TQSoft制药验证软件

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行 业：仪器仪表 温度仪表 温度校验仪表 

发布时间：2019-11-25

遵守美国食品和药物管理局（FDA）21?CFR第11部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。
◆根据国际制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。
◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的ISO?15833要求和测试和校准实验室的ISO?17025能力要求。
◆已被大型制药公司审核，其质量文件已通过FDA审核。
◆通过AMS?2750要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。