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质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标; b) 质量手册； c) 本标准所要求的形成文件和程序； d) 组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件； e) 本标准所要求的记录（见4.2.4）。 （1） 主要的质量管理体系文件 ① 文件化的质量方针和质量目标。 ② 质量手册。 ③ ISO 9001标准明确规定要编制的程序文件，共有6处： a.4.2.3文件控制 b.4.2.4记录控制 c.8.2.2内部审核 d．8.3不合格品控制 e.8.5.2纠正措施 f．8.5.3预防措施 ④ 确保对过程进行有效管理而适当增加的书面文件，诸如程序文件、作业指导书等。 ⑤ ISO 9001标准明确要求的记录。 （3） 一般的书面程序 ① 文件控制程序 ② 记录控制程序 ③ 管理评审控制程序 ④ 培训控制程序（人力资源管理程序） ⑤ 质量策划控制程序 ⑥ 与顾客有关的过程控制程序 ⑦ 设计和开发控制程序 ⑧ 采购控制程序 ⑨ 客户财产控制程序 ⑩ 生产和服务动作控制程序 ? 设施、设备管理控制程序 ? 工作环境管理控制程序 ? 过程确认控制程序 ? 产品的防护和交付控制程序 ? 监视和测量装置的控制程序 ? 质量目标管理和统计技术应用控制程序 ? 数据分析和应用控制程序 ? 标识和可追溯性控制程序 ? 过程监视和测量控制程序 ? 产品监视和测量控制程序 ○21不合格品的控制程序 ○22纠正和预防措施控制程序 ○23内部质量审核程序 ○24信息交流控制程序 ○25持续改进控制程序 ○26顾客满意度评价程序 河北认证iso9000中心
