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温度系统验证 报价请拨 021-59882315 赵经理；技术咨询请拨： /021-59883115 陈经理 1. 为何选择旦霆科技 中英文双语验证报告或检测报告可选： 我们提供中英文双语验证报告或检测报告两种形式；验证报告包含详细的检测方法 / 检测依据 / 接受标准 / 原始数据复印件 / 原始照片等，一般页码数量在 50-300 页之间，加盖验证专用章，无 CMA 章；检测报告一般在 5 页 -20 页之间，含检测依据及检测结果判定等，加盖 CMA 章及检测专用章。 专业的检测设备 ：我们的设备多来自 ATI 、 GE 、 DRAGER 、 METONE 、 TES 、 TSI 、 PMS 等品牌（ 设备展示点击 ） 7 年经验专业检测团队 ：我们的检测工程师均有 7 年以上制药行业工作经验， 3 年以上检测经验 CMA 资质认证 ： GMP 检测行业必备的 CMA 资质（ 资质查看点击 ） ISO/cGMP/EN/GB 等参照标准 ：我们通过风险评估、参照 cGMP 、 ISO 等国际标准及 GB 国内标准 FDA/EU/WHO 认证认可 ：检测方案、检测报告得到 FDA/EU/WHO 国外检察官认可 客户案例 点此查看 2. 检测项目及应用 ***设备 恒温设施 / 设备 测试项目 ( 针对性筛选 ) 应用范围 测试项目 ( 针对性筛选 ) 应用范围 温度测定线路检查 压力测量线路检查 温度与压力纪录检查 密封性能测试 空载热分布测试 负载热分布测试 负载热穿透测试 生物挑战性试验 BD 测试 湿热***柜 干热***柜 发酵罐 ***隧道烘箱 配液罐等 SIP 程序 冻干机 SIP 程序 空载温湿度分布测试 负载温湿度分布测试 开门挑战试验 断电挑战试验 阴凉库 冷库 冷藏车 冻干机 培养箱 恒温箱 冰箱 验证建议： 针对***设备：空载热分布及满载热分布/热穿透、生物指示剂挑战试验必做，有实际需求的客户，可以选择增加半载热穿透/热分布； 生物指示剂挑战试验可由甲方（需求方）提供生物指示剂与满载同步执行，并负责培养；或由旦霆科技负责提供指示剂及培养。 针对恒温类设备：***投入使用的设备必须做空载温度分布、满载温度分布、开门及断电等；而针对再验证的设备，只需执行满载温度分布、开门及断电等即可，无需空载；验证时间48h执行1次或24小时执行3次（建议后者） 3. 合作流程 询单 - 确认产品类型 - 提供产品资料 - 确定检测需求 / 范围 - 报价 - 合同签订 - 预付款 - 工程师联系确认 - 约定现场实施时间 - 现场实施完成 - 比例付款 - 检测报告整理 - 检测报告发放 - 支付尾款 - 项目结束。
