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发布时间:2017-04-17
药品包装材料与药物相容性试验的目的 药品包装材料对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响用药的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分,尤其是药物制剂中,一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。由于药品包装材料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,导致不恰当的材料引起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重的副作用。这就要求在为药品选择包装容器(材料)之前,必须检验证实其是否适用于预期用途,必须充分评价其对药物稳定性的影响,评定其在长期的贮存过程中,在不同环境条件下(如温度、湿度、光线等),在运输使用过程中(如与药物接触反应,对药物的吸附等)、容器(材料)对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性,所以在使用药包材之前需做相容性试验。欢迎随时来电咨询,锦州友和彩印包装有限公司 药包材与药品相容性试验的目的 药包材对保证药品的稳定性起着重要作用,因而药用包装材料将直接影响 用药的安全性。直接接触药品的包装材料、容器是药品的一部分,尤其是药物 制剂中,一些剂型本身就是依附包装而存在的(如气雾剂等)。由于药品包装材 料、容器组成配方、所选择的原辅料及生产工艺的不同,导致不恰当的材料引 起活性成分的迁移,吸附甚至发生化学反应,使药物失效,有的还会产生严重 的副作用。为此,国家SDA发布了《药品包装用材料容器管理办法》(暂行)、 《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)二个局长令,以切实从根本上保 证用药的安全性、有效性、均一性。这就要求在为药品选择包装容器(材料) 之前,必须检验证实其是否适用于预期用途,必须充分评价其对药物稳定性的 影响,评定其在长期的贮存过程中,在不同环境条件下(如温度、湿度、光线 等),在运输使用过程中(如与药物接触反应,对药物的吸附等)、容器(材料) 对药物的保护效果和本身物理、化学、生物惰性,所以在使用药包材之前需做 相容性试验。欢迎随时来电咨询,锦州友和彩印包装有限公司 锦州友和包装材料生产厂家,锦州友和包装材料批发,友和彩印包装由锦州友和彩印包装有限公司()提供。