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发布时间:2016-06-08
产品质量的保证体系
(1)洁净厂房应建在大气含尘浓度低,自然环境好、离空气污染区远动.噪音
干扰小且离全厂人,货流繁忙地区比较远的位置。
(2)厂房内各操作室及室内的设备,设施,应按工艺流程合理布局,使与本岗
位无关的人员或物抖通过该区域,潜江药厂净化,要尽量使人物分流,各畅其行。
(3)质量检验室应有足够的面积,药厂净化车间地坪,完善的检验设施和洁净的工作环境确保产品
洁净厂房内应设置人员净化、物料净化用室和设施,gmp药厂净化工程安装,并应根据需要设置生活用室和其它用室。
人员净化用室和生活用室的设置应为:
1 人员净化用室,应包括雨具存放、换鞋、管理、存外衣、更洁净工作服等房间。
2 厕所、盥洗室、淋浴室、休息室等生活用室以及空气吹淋室、气闸室、工作服洗涤间和干燥间等其它用室,可根据需要设置。
人员净化用室和生活用室的设计,gmp药厂净化工程,应符合下列要求:
1 人员净化用室的入口处,应设净鞋措施。
2 存外衣和更洁净工作服应分别设置。
3 外衣存衣柜应按设计人数每人设一柜,洁净工作服宜集中挂入带有空气吹淋的洁净柜内。
4 盥洗室应设洗手和烘干设施。