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为统一标准 广东药品阴凉柜,规范药品GSP认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 药品零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目34项,一般项目75项。 申请材料编辑 1、GSP认证申请表 2、《药品经营许可证》和营业执照正副本复印件 3、企业自查报告 4、企业无违规经销假劣药品问题说明 5、企业负责人和质量管理人员情况表 6、企业药品验收、养护人员情况表 7、企业负责人、质量管理人员、药品验收、养护人员的专业技术职称证书和学历证书的复印件 8、质量负责人聘用合同 9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图 10、企业经营场所和仓库的平面图 11、企业经营场所仓储等设施设备情况表 12、企业药品经营质量管理制度目录 13、行政许可申请材料真实性保证声明 2具备设施编辑 设施:大型零售企业营业场所面积100平方米。中型50平方米。小型40平方米。营业场所应宽敞、整洁、营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目。
设备 1、符合药品特性要求的阴凉和冷藏设备 药品阴凉柜哪家好,既空调和冷藏柜(老的GSP规定,常温:0—30度,阴凉:0—20度,冷藏温度2—10度。新的GSP很快有新规定)。 2、调节温湿度的设备,空调本身既能调节温度又有除湿作用,湿度过低时可洒水或拖地;室内温湿度计3支(冷藏柜要放一支)。 3、进货验收时药品不能直接放在地面上,要有10厘米以上的地架。