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关 键 词:银川认证机构实施iso9001质量管理体系初探
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发布时间:2014-06-21
由于中国认证机构国家认可委员会(CNAB)没有要求认证机构的质量管理体系必须满足ISO 9001标准的要求,我国认证机构只是遵循ISO/IEC导则62/65/66及CNAB认可规范的要求建立质量管理体系。
鹏程国际认证中心于2004年7月成功改制后,决定重新整合。
一、认证机构的“产品”
按照ISO 9001标准的要求建立认证机构的质量管理体系,首先 要清楚认证机构的“产品”是什么。
产品是过程的结果。认证机构为顾客提供的认证服务即为认证机构的“产品”,认证服务的过程就是产品实现的过程。第三方认证代表着一种公正、信用,因此认证服务又是一种特殊的产品。
二、2004版CNAB且认可规范与ISO 9001标准的关系
如果用ISO 9001标准的过程方法学习、分析2004版CNAB认可规范丁难发现从可规范也可分为质量管理体系、管理职责、资源管理产品实现、测量分析和改进五个方面。对认证机构、认证人员和认证活动提出的三个方面的要求也包含了P(策划)、D(实施)、C(检查)A(处置)的思路和部分内容。
从结构上看,ISO 9001标准较2004版CNAB认可规范更为系统、全面。从内容上看,2004版CNAD认可规范比ISO 9001标准更加深人。细致,对认证机构所需要的程序文件作业文件质量记录,以及相关认证信息等都提出了更为详尽的要求。如果说IISO 9001标准是认证机构建立质量管理体系的通用要求,2004版CNAB认可规范则是我国认证机构的“行业标准”。
作为对认证机构的要求,2004版CNAB认可规范的关注面主要在于保证认证机构提供公正、独立的认证服务,而ISO 9001标准更为关注组织内部质量管理体系的良性循环。如果说满足2004版CNAB认可规范要求的目的在于通过认可评审,并获得从事认证服务的资质而达到ISO 9001标准的要求则有利于认证机构提高认证服务质量,增强市场竞争力,持续达成顾客满意。
三、文件系统的策划与建立
在策划质量管理体系文件系统时,我们将其分成四个层次:质量方针和质量目标;质量手册;程序文件八年业文件;质量记录。
1.质量方针和质量目标
质量方针和质量目标为组织确定质量管理体系预期的结果。
2004版CNAB认可规范只是要求“认证机构管理层应制定质量方什、质量目标和对质量的承诺并形成文件”(AC11:2.1.4.1),ISO 9001标准5.4.l质量目标则要求“最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标”。因此,我们在制定公司质量方针与整体质量目标后,又根据各个部门、各级人员的不同职能与职责,建立了相应的质量目标,并要求覆盖其质量职责,对每一项质量职责履行到什么程度,都提出了可追求、可实现的质量目标值。
2.质量手册
《质量手册》是向组织内部和外部提供质量管理体系的一致信息,是规定质量管理体系的文件,是质量管理体系的框架。
我们编写的《质量手册》遵循ISO 9001标准的条款顺序,按质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进五大部分进行。
我们组织专业人员对2004版CNAB认可规范学习、分析后认为,认可规范中“对认证活动的要求”完全可纳入产品实现;“对认证人员的要求”完全可纳人资源管理和人力资源。由于“对认证机构的要求”内容比较繁杂,应视具体内容分别纳4、5、6、7、8各部分。
以下重点介绍2004版CNAB认可规范“对认证机构的要求’在我们的《质量手册》中的分布情况(为了叙述方便,直接引用2004版CNAB认可规范的条款号)。
2.1.1基本规定
纳入《质量手册》5.1管理承诺。
2.1.2组织
将大部分要求纳人管理承诺。职责权限和沟通;将其他内容纳人相关条款,如2.1.2k)纳入质量管理体系,2.1.2f)、2.1.2i)、2.1.2j)以 纳入资源管理、2.1.2p)纳入产品实现。
2.1.3分包
目前,我们没有将业务工作分包。我们认为,认证机构的分包即“外包过程”,应按总要求、产品实现、采购的要求进行管理。
2.1.4质量管理体系
2.1.4.1、2.1.4.2是对质量方针。质量目标和管理者代表提出的要求,纳入管理职责;2.1.4.3为对认证机构质量管理体系文件系统的要求,纳人质量管理体系、文件要求。
在进行质量管理体系文件系统策划时,应包含此条款中所要求的全部文件,这些文件分别分布在质量管理体系、管理职责、资源管理。产品实现、测量分析和改进五大章节中。
2.1.5批准、保持、扩大、缩小。暂停和撤销认证机构业务范围的条件
经我们分析,2.1.5所描述的是“对认证活动的要求”,可纳入产品实现。例如,将2.1.5、2.1.5.2理解为认证服务应满足的法律法规要求,即认证机构应保证产品的提供符合法律法规的要求。2.1.5.3、2.1.5.4)规定了认证机构为确保产品满足法律法规要求需具备的文件化程序。
2.1.6内部审核和管理评审
按ISO 9001标准的要求,分别纳入测量分析和改进、内部审核、管理职责、管理评审。
2.1.7文件
2.1.7.1规定了认证机构所应具备的文件化信息(包括文件和记录)。在建立文件系统时,应包含此条款中所要求的全部文件和记录。
2.1.7.2规定了对文件控制的要求,纳入质量管理体系、文件控制。
2.1.8记录
2.1.8规定了记录控制的要求,纳入质量管理体系、记录控制。
2.1.9保密
这是基于认证服务产品特殊性而提出的一项要求,纳入管理职责比较恰当。对顾客信息的保密,还应在顾客财产中予以强调。
2.2认证机构人员
纳入资源管理中的人力资源。
2.3认证要求的变更
对于认证要求的变更,可以理解为产品要求的变更,纳人产品实现、与产品有关要求的评审。
2.4申诉、投诉和争议
纳入产品实现、顾客沟通。申诉、投诉和争议往往代表了可能存在不符合的信息来源,应同时与改进相结合。
3.0认证要求
3.1认证申请
3.1.1纳入产品实现、与产品有关要求的确定。
3.1.2纳入产品实现、与产品有关要求的评审。
3.2、3.3、3.4、3.5、3.6纳入产品实现、生产和服务的提供。
3.7证书和徽标的使用
证书和徽标的使用可理解为产品标识,又包含售后服务规范,纳入产品实现、生产和服务的提供。
3.8对供方投诉记录的调阅
这是基于认证服务产品特殊性的一项要求,纳入产品实现、生产和服务的提供。
3程序文件/作业文件