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进口医疗器械属于特殊的设备产品，多属高端器械，种类多、精密度和安全级别高，具有高技术、高难度、
高风险的特点。进口医疗器械制造商在制造设备时，往往将符合欧美国家地区标准的产品直接输入中国，忽
视了中国的强制性技术法规及使用习惯。
根据2014年6月1日实施的《医疗器械监督管理条例》的规定：进口的医疗器械应当有中文说明书、中文
标签。说明书、标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在说明书中载明医疗器械的原产地
以及代理人的名称、地址、联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不符合本条规定的，不
得进口。
医疗设备进口流程：
1.确认医疗器械医疗仪器货物：品名，货值，图片，用途，尺寸，重量;确定医疗仪器医疗器械进口价格 客
户在询价之前需要准备的资料：医疗仪器医疗器械品名，医疗仪器医疗器械货值，医疗仪器医疗器械重量，
医疗仪器医疗器械图片，医疗仪器医疗器械尺寸。
2.确认医疗器械医疗仪器货物运输价格，包括中港运费，香港提货费，杂费等;确认医疗仪器医疗器械进口
运输价格，赔偿方案，签订运输合同 明确各方责任，包括运输费用，运输赔偿方案，包装，付款方式等。
3.双方签订合同，一式两份;签订合同之后，我司提供香港收货地址给客户，客户发货到我司香港仓库。或
者货物已在香港某地（如香港空运或海运物流仓库），我司可以代理清关收货，提货费用按我司香港提货收
费标准收取。
深圳市天泽国际进出口贸易有限公司
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