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上海专业定制500升试剂注射用水设备厂家简介 试剂注射用水需符合《中国药典》或国际药典(如USP、EP)中关于注射用水(WFI)的标准,要求无菌、无热源、低电导率(≤5μS/cm)、极低TOC(≤500ppb)和微生物含量(≤100CFU/mL)。以下是针对500升/小时规模的注射用水设备工艺及核心设计: 一、工艺流程 预处理阶段 多介质过滤器:去除原水中的悬浮物、泥沙、铁锈等大颗粒杂质(过滤精度5-10μm)。 活性炭过滤器:吸附余氯、有机物、异味,降低TOC(碘值≥1000mg/g)。 软化器(可选):通过离子交换树脂去除钙镁离子,防止后续反渗透膜结垢(适用于硬水地区)。 精密过滤器(5μm):拦截微小颗粒,保护反渗透膜。 核心净化阶段 在电场作用下,淡室中的离子交换树脂再生,持续去除RO产水中的残留离子,提升电阻率至10-15MΩ·cm。 高压泵加压至1.0-1.2MPa,水通过反渗透膜(如陶氏BW30-400),脱盐率≥99%,截留微生物、溶解性盐类、有机物等。 中间水箱:316L不锈钢材质,配备氮封装置,防止CO₂污染。 一级反渗透(RO)系统: 电去离子(EDI)系统: 深度除盐与灭菌 抛光混床(可选):阴阳树脂混合床,进一步去除痕量离子,确保出水电阻率≥18.2MΩ·cm。 紫外线杀菌(UV):254nm波长紫外线杀灭99%以上细菌和病毒。 终端精密过滤:0.22μm微孔滤膜,拦截微生物尸体和微粒。 储存与分配 无菌水箱:316L不锈钢材质,配备呼吸器、氮封装置,避免空气微生物污染。 循环杀菌系统:定期巴氏消毒或紫外线循环,确保储水水质稳定。 二、设备特点 水质达标 电导率≤5μS/cm(25℃) 微生物≤100CFU/mL TOC≤500ppb(可优化至≤5ppb) 无热源(鲎试验合格) 出水符合药典标准: 高效节能 反渗透+EDI组合工艺,回收率≥75%,减少水资源浪费。 EDI替代传统混床,无需酸碱再生,降低运行成本。 紧凑设计 设备占地约5-8m²,模块化设计,适合实验室、中试或小型生产场景。 自动化控制系统(PLC+触摸屏),实时监测电导率、pH、TOC、温度等参数,故障自动报警。 灵活配置 可选配蒸馏系统(如多效蒸馏或蒸汽压缩蒸馏)作为最终保障手段。 预处理步骤可根据原水水质定制(如增加除铁锰过滤器、紫外线氧化等)。 三、技术参数 项目 参数 产水量 500L/h 进水要求 浊度≤3NTU,SDI≤2,余氯≤0.05mg/L 出水标准 电导率≤5μS/cm,TOC≤500ppb 回收率 RO段≥75%,EDI段≥90% 电源 380V/50Hz 四、应用场景 制药行业:注射液、无菌制剂生产用水。 医疗器械:内镜、手术器械清洗用水。 实验室分析:高精度化学分析、细胞培养用水。 生物制品:疫苗、血液制品生产用水。 总结 上海专业定制500升试剂注射用水设备厂家通过“预处理+反渗透+EDI+灭菌”组合工艺,实现高效、稳定、合规的注射用水制备,适用于实验室、中试及小型生产场景,满足药典对无菌、无热源、高纯度水质的要求。