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SW6000生物制药取样解决方案 等速蒸汽取样装置 注射用水(纯蒸汽)的质量要求 注射用水(纯蒸汽)是一种高质量的水,用于制药工业中,特别是生产注射液、清洗药瓶和设备时,其质量要求非常严格,以满足安全和纯净度的标准。注射用水的质量要求主要包括以下几点: ◆ 内毒素含量:每毫升水中内毒素含量不得超过0.25EU或0.5EU,具体标准可能因不同药典或规定而异。 ◆ PH值:通常控制在5.0~7.0的范围内。 ◆ 电导率:在25℃时,电导率通常需小于1.3μS/cm,以确保水质纯净,抵抗大气中的CO2影响。 ◆ 微生物限度:一般要求微生物限度不超过10CFU/100ml。 ◆ 重金属含量:除铁、镉、铅外,重金属含量需符合严格的标准,通常小于0.1μg/L。 ◆ 氨含量:一般不超过0.00002%。 ◆ 总有机碳(TOC):≤500ppb。 此外,注射用水(纯蒸汽)在生产过程中需要遵循特定的工艺流程,并且储存和使用时需要特别注意容器的材质(如316L不锈钢)、管道系统、输送泵和热交换器的清洁和消毒,以确保水质不受二次污染。这些要求是为了确保注射用水的纯净度和安全性,从而保护患者免受潜在污染或感染的风险。 因此,定期对纯蒸汽进行取样检测显得尤为重要。 SW6000生物制药取样解决方案 等速蒸汽取样装置主要用于纯蒸汽的冷凝取样,通过空气换热将不锈钢导管中的蒸汽进行降温,使其凝结成水,通过检验冷凝水的水质成分,确认纯蒸汽是否符合检测标准。本产品适用于生物、制药等领域纯蒸汽灭菌系统的蒸汽取样。 SW6000生物制药取样解决方案 等速蒸汽取样装置 产品优势 ★ 自动风冷式设计,通过自然空气循环冷却,操作简单,省去外加冷媒的麻烦; ★ 内置高性能空气散热装置,无须担心作业环境对冷凝效果的影响; ★ 在线灭菌,内置自动灭菌程序,FO值实时显示,当FO值≥15,灭菌完成自动报警提示; ★ 取样*,速率高达260ml/min,长时间连续取样,稳定*; ★ 整机重量8Kg,轻巧便捷,省时省力,配专用防护箱; ★ 一键吹扫,取样完成后,一键吹空管路,防止水汽残留,利于存放; ★ 超长续航,大电池容量,续航时间长达4-6小时,大大提高工作效率。 管件的设计压力(1000PSIG)/100℃(572℉)