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CE:1、认证范围防护样品准备。2、工程师对客户讲解PPE标准知识，确定测试标准。3、实验室对样品进行测试，并提供测试报告。4、工程师对技术资料进行审查。包括:使用说明书、选用标准、测试方法等，并使用说明书等编写方法。5、工程师给出改善报告。协助企业整改产品及提交文档。6、工程师撰写技术架构报告(TCF),呈交审批。7、审批报告,签发证书。8、工程师指导粘贴CE标志。口罩CE认证依据欧盟个人防护指令PPE，测试认证标准为EN149：2001+A1：2009防尘口罩的材料组成一般有无纺布，熔喷布，活性炭，呼吸阀等。防尘口罩属于欧盟个人防护产品PPE指令的产品，除了需要送欧盟授权公告号机构测试之外，还需工厂审核。这里需要注意的是：如果是供病人食用的防护口罩根据使用用途是划归MDD指令，关于口罩产品的指令划分和标准测试请咨询沃证工程师。CE认证标志的尺寸高度至少要5mm，而CE字的长度合计不得超过12mm，CE字体的宽度，应不少于5分之1。CE认证周期一般为15-20个工作日，根据产品而定，产品结构简单周期越短，产品结构复杂则周期越长。CE在风险评估或技术文档起草和验证过程的单个阶段均提供完整的CE认证和协助。CE标志在欧盟市场上属于强制性认证标志，只有取得了CE认证产品才可以在欧盟市场流通。CE认证只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求，而不是一般质量要求。CE认证是一种合格评定，它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。CE认证适用于欧盟27个成员国、欧洲自由贸易协会的3个成员国（ 冰岛、列支敦士登、挪威）及半欧盟（土耳其）。CE认证代表欧洲统一（CONFORMITE EUROPEENNE）。在欧盟市场“CE”标志属强制性认证标志，要想在欧盟市场上自由流通，就必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟《技术协调与标准化新方法》指令的基本要求。凡是贴有“CE认证”标志的产品就可在欧盟各成员国内销售，无须符合每个成员国的要求，从而实现了商品在欧盟成员国范围内的自由流通。在欧盟CE的法规体系下，欧盟根据不同类型的产品，制定了不同的法规指令，以满足不同产品的基本安全与健康要求，欧盟也指定了欧盟公告机构（Notified Body）来执行这些法规指令的合格评估工作。申请方（制造商、出口商、买家等）需先确认自身产品所需满足的欧盟指令，再向欧盟公告机构申请该指令的CE认证，欧盟公告机构按照指令要求对申请方进行合格评估，通过后申请方即可粘贴CE标志。需要办理以下认证可以随时找我 ：1：出口欧盟：MDR CE认证/IVDRCE认证，欧盟授权代表，欧盟注册，欧盟自由销售证书2：出口英国：英国代表，英国MHRA注册，UKCA认证，英国自由销售证书3：出口美国：美国FDA注册，FDA510K，QSR820体系4：中国：国内的器械注册证和生产许可证5：出口加拿大：加拿大的MDEL注册6：质量管理体系认证：ISO13485咨询和认证
