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对于分别于2020年5月和2022年开始实施的MDR法规及IVDR法规，英国将会符合这两项法规里的所有关键要素。英国市场上的器械在一定的时间内，英国将会继续认可器械上的CE标志，只要他们是符合欧盟法规要求的。在这期间，如果器械是符合欧盟要求的都会被英国所接受，包括除了低风险的产品（此处指的是可以通过自我宣告来完成加贴标志的产品，例如Class I 器械）外需要欧盟公告机构认证的所有产品。如何使用UKCA标志？UKCA标志的合格评定程序与CE标志所要求的大致相同。标志的高度至少为5mm（除非相关法律规定了不同的小尺寸），而且标志清晰可见，自2023年1月1日起产品必须附着。UKCA执行时间：● 2021年1月1日之前投放英国市场的产品，可以继续使用欧盟CE标志，无需做标志更新。● 2021年1月1日起可以使用UKCA标志。● 2022年1月1日之前为期一年的过渡期，市场仍可以使用CE标志，但需要逐步过渡。● 2022年1月1日起英国将不承认CE标志，产品需要符合英国相关规则，带UKCA标志，才可以在英国销售。UKCA认证UKCA开启使用日期：
