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办理CE认证的流程是怎样的？(1)认证申请——企业提品的技术资料，认证机构根据资料确定适用指令和标准；(2)签署合同——企业和认证机构签署CE标志认证合同；(3)产品预检——认证机构将样品送至授权的相关实验室测试；(4)产品终检——企业对产品进行调整，补齐相关手续，实验室给出终检测报告；(5)企业整改——企业根据终检报告进行整改；(6)技术评审——实验室对产品进行技术评审；(7)证书签发——产品评审合格，由欧盟授权的公告机构给产品签发证书。CE认证是欧盟的基本产品安全法规，是为消除成员国内的贸易壁垒，方便产品在成员国内自由流通，所进行的统一法规整合。CE认证模式对于几乎所有的欧盟产品指令来说，指令通常会给制造商提供出几种CE认证（Conformity Assessment Procedures）的模式（Module），制造商可根据本身的情况量体裁衣，选择适合自已的模式。一般地说， CE认证模式可分为以下9种基本模式模式 A：内部生产控制 （自我声明）（Module A: Internal Production Control）模式 Aa：内部生产控制，加第三方检测（Module Aa: Intervention of a Notified Body）模式 B：EC 型式试验（Module B: EC Type-examination）模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）模式 D：生产（Module D: Production Quality Assurance）模式 E：产品（Module E: Product Quality Assurance）模式 F：产品验证（Module F: Product verification）模式 G：单元验证（Module G: Unit Verification）模式 H：全面（Module H: Full Quality Assurance）基于以上几种基本模式的不同组合，又可能出其它若干种不同的模式。一般地说，并非一种模式均可适用于所有的产品。换言之，也并非制造商可以随意选取以上一种模式来对其产品进行CE认证。自我声明模式或必须通过第三方认证机构申请CE认证所需要提交的技术资料欧盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。技术文件通常包括下列内容：a.制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，地址。b.产品的型号。c.产品使用说明书。d.安全设计文件（关键结构图，即能反映爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图）。e.产品电气原理图。f.关键元部件或原材料清单。g.测试报告（Testing Report）。h.欧盟授权认证机构NB出具的相关证书（对于模式A以外的其他模式）。i.CE符合声明（DOC）。欧盟CE认证简介CE认证是欧盟的基本产品安全法规，是为消除成员国内的贸易壁垒，方便产品在成员国内自由流通，所进行的统一法规整合。CE是从法语“Communate Europpene”缩写而成，意思为欧洲共同体，后来欧洲共同体发展成了欧盟。凡是在欧盟境内使用的产品，不论是欧洲各国还是国外制造而销往欧洲的产品必须加贴CE标志，以表示产品符合欧盟的法规,可以在欧盟境内销售使用。CE认证同时也是广泛认可的一种安全认证，即便不出口欧盟市场，也是值得中国制造商及代理商申请的一项产品增值服务。CE及周期1、制造商相关实验室（以下简称实验室）提出口头或书面的初步申请。2、申请人填写CE-marking申请表，将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室（必要时还要求申请公司提供一台样机）。3、实验室确定检验标准及检验项目并报价。4、申请人确认报价，并将样品和有关技术文件送至实验室。5、申请人提供技术文件。6、实验室向申请人发出收费通知，申请人根据收费通知要求支付认证费用。7、实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。8、技术文件审阅包括：a、文件是否完善。b、文件是否按欧共体语言（英语、德语或法语）书写。9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。10、如果试验不合格，实验室将及时通知申请人，允许申请人对产品进行改进。如此，直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改，以便反映更改后的实际情况。欧盟CE认证周期一般为15-20个工作日，根据产品而定，产品结构简单周期越短，产品结构复杂则周期越长。MDR欧盟授权代表和MDD欧盟授权代表的区别：欧盟授权代表（AR）是指在欧盟境内的自然人或法人，其收到并接受位于欧盟以外的制造商的书面授权，代表该制造商按照本法规对制造商所规定的义务要求所进行的一切行动。需要办理以下认证可以随时找我 ：1：出口欧盟：MDR CE认证/IVDRCE认证，欧盟授权代表，欧盟注册，欧盟自由销售证书2：出口英国：英国代表，英国MHRA注册，UKCA认证，英国自由销售证书3：出口美国：美国FDA注册，FDA510K，QSR820体系4：中国：国内的器械注册证和生产许可证5：出口加拿大：加拿大的MDEL注册6：质量管理体系认证：ISO13485咨询和认证
