澳洲TGA注册哪家公司好-树立良好的企业形象

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行 业：咨询 管理咨询 

发布时间：2025-07-10

上海角宿企业管理咨询有限公司，中文简称：上海角宿，英文简称：SPICA . CN。角宿咨询一直致力于为企业申请多个和地区的出口认证，澳大利亚的TGA注册认证是其中之一。TGA全称：The Therapeutic Goods Administration.率属于澳大利亚。负责所有类产品（ therapeutic goods ），其中就包括器械。几乎所有的类产品都需要在ARTG（Australian Register of Therapeutic Goods ）系统中注册备案，才可以在澳大利亚市场销售。任何器械（除非豁免的或被排除在外的）都需要在ARTG系统注册，才能合法地进口到澳大利亚，在澳大利亚销售或者出口澳大利亚。TGA申请费用：分类	                                                                     费用Class I	                                                              $550Class I - sterile/Class I - measuring function	      $1,060Class IIa	                                                              $1,060Class IIb	                                                              $1,060Class III	                                                              $1,370AIMD	                                                              $1,370TGA产品分类：分类	         举例Class I	 弹力绷带，压舌板，颈托，手臂吊带，非灭菌敷料Class IIa	 X光片，管，，导管类Class IIb	 ，严重伤口的敷料，避孕套Class III	 冠状动脉探头，内避孕设备，含药的设备：如带有抗微生物剂的敷料                 有源植入式器械（AIMD）	起搏器，人工耳蜗TGA一直以来都是角宿咨询为企业服务的优势项目，如果您有这方面的需求，可以随时联系我们！