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CE 标志覆盖的范围常见的有：有源植入器械IVDD燃料器具建筑产品电磁兼容热水锅炉体外诊断器械低电压升降机机械产品器械MDD个人防护装备PPE玩具产品压力容器等（部分不常见的未列出）那么进口商和分销商要做哪些事情呢？进口商和分销商由于它们是制造商和贸易商之间的中介，因此他们必须全面了解法律要求，并确保他们分销或进口的产品符合要求。MDR较之MDD变化主要表现在：强化制造商的责任：合规负责人/持续更新技术文件/财务保障。合格评定程序：制造商只能在满足所有适用要求的情况下才能将产品投放到欧盟市场。合格评定程序是在产品可以出售之前进行的。欧盟会的主要目标是帮助确保不安全或不合规的产品不会进入欧盟市场。作为器械制造商（生产商）产品在欧盟市场销售，需要做哪些工作呢？制造商应做的事情：在将产品投放市场之前准备技术文档确保技术文档提供给市场当局（应要求看到它）只要产品投放市场自产品投放市场之日起，将技术文档保存10年（除非另有明确规定）强化对公告机构的：公告机构需要接受联合审查。
