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ISO9001:2015《体系 要求》通常用于企业建立体系并申请认证之用。它主要通过对申请认证组织的体系提出各项要求来规范组织的体系。主要分为模块的要求,这模块分别是:体系、职责、资源、产品实现、测量分析和改进。其中每个模块中又分有许多分条款。 随着新版的颁布,各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001:2015申请认证,化组织鼓励各行各业的组织采用。ISO9001认证质量目标出现较动或失控;f、ISO9000认证质量审核时发现的不符合项和管理评审时提出的纠正或预防项目;g、对各项质量信息的分析发现已有较大的质量波动或有可能发生质量事故隐患。3、对需采取ISO9000认证纠正措施或预防措施的不合格因素,管理者代表应根据不合格信息的来源、性质和严重程度,及时组织有关人员对各项明确的或潜在的不合格因素的产生原因进行调查与分析。4、对不合格原因进行调查时,除了查明不合格现象和性质外,还应查明潜在的根本原因,并以数据和事实为依据,采用科学分析和经验判断相结合的方法,对不合格的造成原因进行分析。5、管理者代表应及时对ISO9000认证不合格原因的调查情况进行整理和分析,并将分析结果在《纠正和预防措施报告单》上作好相应的记录。其次,审核过程控制。(1)内审员审核时要做到层次分明,把握审核重点,对关键问题要进行重点关注,避免走马观花,泛泛而谈。(2)审核时多提开放式提问,对问题点进行充分沟通,除了印证符合性外,也寻求体系完善的输入来源。(3)对上次内部或外部审核提出的问题在审核时宜进行必要的跟踪。(4)交叉审核的必要性,如当遇到有些证据需要跨部门、跨功能组来确认时,不同审核组成员应沟通并将信息传递给对方去跟踪。备四个基本条件:1.中国企业持有工商行政管理部门颁发的"企业法人营业执照";外国企业持有有关部门机构的登记注册。2.产品质量稳定,能正常批量生产。质量稳定指的是产品在一年以上连续抽查合格。小批量生产的产品,不能代表产品质量的稳定情况,必须正式成批生产产品的企业,才能有申请认证。3.产品符合国家标准、行业标准及其补充技术要求,或符合标准化行政主管部门确认的标准。这里所说的标准是指具有国际水平的国家标准或行业标准。产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以。4.生产企业建立的质量体系符合GB/T19000-ISO9000族中质量保证标准的要求。建立适用的质量标准体系(一般选定ISO9002来建立质量体系),并使其有效运行。,内部审核结束后,要进行必要总结和问题的跟踪关闭。(1)内部审核发现的问题要设定整改责任人和期限,并进行及时关闭。(2)拟定的纠正措施需针对发生问题的根本原因。(3)总结的目的:找到内审发现的系统问题和主要原因,从而提供给管理层进行评审是否进行优化资源配置、质量目标变更等。当然,管理层对内审工作的重视,很大程度决定了内审的成效,管理层应从制度上保证内审工作顺利进行。有时,某些企业采用了一定的奖惩措施以支持内审工作,但要避免被审方因害怕审核采取行为,影响证据的收集和判定。大家要明白:内部审核的目的是发现问题、改进问题从而推动质量管理体系的持续改进。4、实施ISO9001的好处有哪些?☆ ISO9000为企业提供了一种具有科学性的质量管理方法和手段,可用以提高内部管理水平。☆ 使企业内部各类人员的职责明确,避免推诿扯皮,减少的麻烦。☆ 文件化的管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性,通过培训使员工更理解质量的重要性及对其工作的要求。关于ISO 9000认证标准你知道多少?吗质量办理的八项标准是质量办理,中安排的总体标准,这些标准的要求通过详细的活动表示。其应用可分为质量保证和质量办理。就质量保证而言,主要目的是获得满意的信任,以表明该安排能够满足客户的质量要求。因此,活动的步是确定客户的质量要求,制定质量政策,建立并实施文件化的质量系统,并终确保完成质量政策和办理。