协助申请 标准规范 广州良好操作规范体系认证申请
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关 键 词：广州良好操作规范体系认证申请
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2024-07-11
一、车间结构和布局
一般来说食品生产车间使用钢筋混凝土和砖砌结构是比较多，根据客户所生产食品不一样，设计出来符合客户需求车间。加工车间布局要合理，这样利于各个环节生产，并且不能疏忽安全控制，防止生产食品过程中出现污染。
二、墙面、地面、屋顶
铺设地面材料要求耐水、耐酸碱、耐热、耐冲击。对于食品生产过程中吹有油污和水蒸气的车间，建议是将车间墙面都贴上白色瓷砖。屋顶要求不漏水、不积水、天花板表面光洁，使用防腐涂料粉刷天花板，要有适当弧度，这样可以避免凝结水滴滋生出来大量，这一点gmp车间标准也要注意。
三、门窗
食品生产车间要合理设计好，员工出、机器设备出、货物出，对于门窗要求为严密不会产生变形，使用材料要经过防火处理，保障安全。
鼠害防治
1灭鼠剂仅能使用在厂区外墙的防护良好的捕鼠器中，且捕鼠器的放置位置应适当标示。厂区内仅能使用诱饵捕鼠器或粘鼠板。
2捕鼠器应放置于鼠类动物可能进入建筑物的管道如：仓库、制造工厂外墙的四周，须加强防治的区域包括、排水口和通风管道。
3仓库每8米必须放置粘鼠板，进门内左右两侧2米内放粘鼠板，并交错摆设以加强防治效果，仓库管理人员每天早晨上班时检查粘鼠板的情况，根据粘鼠板的使用说明定期更换，在捕捉到虫害后或失去粘性后更换。
4在厂区设施外沿墙每隔15米、下水道出口附近2米内、及公司但非经常使用的两边2米内放置机械式捕鼠设施。
5捕鼠器和粘鼠板一般放置于柱子和墙角，以减少任何可能因疏忽而造成的毁坏。
6所有捕鼠设施所在处必须在墙上贴上编号。
7承包商在施行灭鼠时，应补充新诱饵及确认捕鼠器的状况并移走捕获的鼠类。捕获的记录应记录在虫害控制服务认可记录表中并存档于行政部。
8在车间、仓库及其它设施周围放置的机械式捕鼠器，每日由行政部清洁工负责检查捕鼠情况和更换诱饵、并检查捕鼠器的有效性。
9行政部每月对鼠虫害检查记录进行统计分析，根据虫害活动趋势，随时与承包商反馈并及时改变防虫害设施的分布。
采购计划编制注意事项。
采购部在编制采购计划时应注意以下事项。
1. 采购计划要避免过于乐观或保守。
2. 考虑公司年度目标达成的可能性。
3. 生产、销售计划的可行性和预见问题。
4. 物料需求与物料清单、库存状况的确定性。
5. 物料标准成本的影响。
6. 保障生产与降低库存的平衡。
7. 物料采购价格和市场供需的可能变化。
采购计划专员应审查各部门的申请采购物资是否能由现有库存满足或有无可替代的物资，只有现有库存不能满足的申请采购物资才能列入采购计划中。
如果“采购申请表”中所列的物资为公司内其他部门所生产的产品，在质量、性能、交期、价格相同的情况下，需采用公司产品。
对于已申请的采购物资，请购部门若需要变更规格、数量或撤销请购申请时，必须立即通知采购部，以便采购部及时根据实际情况更改采购计划。
如遇急需物资，请购部门应填写“紧急采购申请表”，由该部门负责人审核签字后，报公司主管副总核准后列入采购范围。
采购计划应同时报送财务部审核，以利于公司资金的安排。
采购部负责本制度的制定、解释、修订、废止等工作。
目的：为保证公司质量管理体系的顺利运行，对可能对质量管理体系产生影响的合作方进行管控，确保合作方所提供的服务或产品符合本公司的质量管理体系的要求。
2、范围：适用于本公司的所有合作方包含原料供应商、分包商、设备供应商、废弃物处理商、虫害控制商、委托检测机构等相关合作方。
3、定义：
分包商：直接或间接提供货物或服务给供货商的供应链中的实体, 它所提供的货物或服务构成供货商或公司生产的货物或服务的一部份, 或被利用来生产供货商或公司的货物或服务。
4、职责：
4.1生产部：负责设备供应商的管理
4.2采购部：负责对原料供应商进行管理
4.3品管部：负责对生产分包商、委托技术检测机构的管理
4.4行政部：负责对虫害控制公司、废弃物处理商的管理
5、内容：
5.1与相关方合作前公司相关部门负责对合作方进行评估并保留相关的评估资料，完成合作方登记表，并建立合作方的档案。
5.1.1对原料及包装材料供应商评估应参照《供应商管理程序》进行。
5.1.2 生产分包商：本公司原则上不能将制作过程外包给第三方进行生产，若需外包必须经过客户的许可并有相应的授权委托书。
A 公司在选择生产分包商时应派品管部人员至生产现场进行综合评估，评估标准参照公司有关质量管理体系的相关文件进行。
B只有现场审核判定为有条件接受的企业方能成为分包商。
C品管部建立分包商档案，保持分包商评估结果和改善措施的证据和记录，资料包括：营业执照、卫生许可证、生产许可证（等合法性文件）、质量管理体系认证证书、改进计划、跟进记录等资料。
D所有分包商在得到订单后品管部应派专员至生产现场跟踪产品生产过程，产品生产过程相关管理应按照本公司质量管理体系相关文件要求执行。
E
在现场审核过程中一旦发现分包商故意不按照本公司相关文件规定执行时则应立即停止合作。
1内审自查组织机构：任命自查组长一名，由各部门熟悉产品的有关人员组成内审自查小组，负责企业的自查工作，内审员不应检查自己部门，内审员需通过相应培训方可参加内审。
2内审自查周期：公司一年之内应对结合规范对本企业实施细则所对应的条款自查一次。
3内审自查内容：对质量安全、企业环境、场所要求、生产资源提供、采购质量控制、生产过程控制、产品质量检验、生产安全防护进行自查，以证实与规范条款要求相一致。
4内审自查的标准：《化妆品卫生监督条例》《化妆品生产企业卫生规范》及其它相应法规
5内审自查计划：参照《化妆品卫生监督条例》《化妆品生产企业卫生规范》。每年一次制订全年的内审自查计划。
6内审自查实施：应严格按照自查计划组织实施，并做好自查记录。自查记录应包含有自查项目、自查部门、自查时间、参加人员签名、存在的缺陷。
7整改计划：对自查过程中找出的缺陷和问题，自查小组开会议，充分讨论，征求意见，制订出切实、可行的整改计划，计划要明确整改期限以及各有关项目的责任人。整改工作要做到以下几点：对资金投入较大的整改计划，应征求部门的意见，制订合理的、可行的整改实施方案，然后进行施工。
8内审自查报告或小结：自查后应根据自查记录编制自查报告或小结，其内容包括：自查项目、自查结果、纠正措施和预防措施，除发给有关部门外，连同自查记录一起存档。
9内审自查的跟踪：自查工作完成后，质检部做好日常跟踪，组织抽查、随访，检查纠正措施、预防措施的落实及改进效果。自查和整改应反复进行。使企业生产质量水平不断提高。
GMP净化车间卫生管理：
GMP车间为了防止交叉污染，清扫净化车间设施的工具均应按产品特点、工艺要求、空气洁净度级别的不同分别，垃圾装入防尘袋中拿出。GMP车间的清扫必须在上下班前、生产工艺操作结束后进行；清扫要在净化车间空调系统运行中进行；清扫工作结束后，净化空调系统要继续运行，直到恢复规定的洁净级别为止，开机运行时间一般不短于该GMP车间的自净时间。使用的消毒剂要定期更换，以防止微生物产生耐药性。大的物件搬进车间时，先要在一般环境中用真空吸尘器进行初步的吸尘净化，然后再准进入净化车间内，用洁净室真空吸尘器或擦拭方法进一步处理；在GMP车间净化系统停止运行期间，不允许把大的物件搬进净化车间。
