药用辅料氨丁三醇中国药典2020

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关 键 词：氨丁三醇

行 业：化工 有机化工原料 

发布时间：2024-06-11

 重金属  取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之十。
    细菌内毒素（供注射用）  取本品，依法检查（通则1143），每1mg氨丁三醇中含内毒素的量应小于0.03EU。
    无菌（适合于非终端灭菌工艺或无除菌工艺的制剂）  取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。
    【含量测定】  取本品约0.25g，精密称定，加水80ml溶解后，加甲基红指示液2～3滴，用盐酸滴定液（0.1mol/L）滴定，即得。毎1ml盐酸滴定液（0.1mol/L）相当于12.11mg的C4H11NO3。
    【类别】  药用辅料，酸碱平衡调节剂。
    【贮藏】  遮光，密封保存。