iso27001 的iso认证 如何申请
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关 键 词:iso27001,的iso认证
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2024-04-10
深圳市思誉企业管理顾问有限公司成立于2009年;是从事验厂咨询和体系认证、国内外器械注册咨询服务的公司之一。本公司经过不断的努力创新,秉承诚信为本,追求,真心帮助客户创造价值的经营理念,先后成功地为上万家企业做过的验厂、体系认证咨询申请,特别是深圳、广州、东莞等沿海城市的一些企业都先后列入了我们的成功案例中。
申请ISO认证需要准备以下文件:
申请方授权代表签署的产品质量认证申请书、质量体系认证申请书。
申请单位质量手册,必要时提供企业的程序文件。
申请认证的产品或质量体系覆盖的产品标准。
申请方声明执行的标准。
器械产品注册证(复印件)。
产品生产全过程情况总结,产品生产流程及特殊过程、关键过程说明。
近三年产品销售情况及用户反馈信息。
主要外购、外协件清单。
其他材料,如企业产品目录、产品简介、产品宣传材料等。
此外,根据申请的ISO标准和具体要求,可能还需要提供其他相关文件。建议在准备申请材料前,仔细阅读相关认证标准和要求,并向认证机构咨询具体要求和注意事项,以确保申请材料完整、准确、符合要求。
ISO认证的时间因企业情况而异。一般来说,如果企业已经建立了质量管理体系,并确保其运行正常,那么整个认证过程可能需要3~6个月。具体来说,ISO9001认证的流程包括准备、审核、评审、整改和颁证等阶段,其中准备阶段包括制定质量管理体系文件、内部审核等,审核和评审阶段需要认证机构组进行现场审核,整改阶段则是针对审核中发现的问题进行整改,后颁证阶段则是颁发ISO9001认证证书。
如果企业没有建立质量管理体系,或者该体系运行不正常,那么申请ISO认证的时间可能会更长,因为企业需要建立或完善质量管理体系,并确保其正常运行。此外,如果企业有多个产品或业务领域,或者需要进行多次审核,那么申请ISO认证的时间也可能会延长。
因此,建议企业在申请ISO认证前,先建立完善的质量管理体系,并确保其运行正常。同时,也应选择有经验、信誉良好的认证机构进行合作,以确保认证过程顺利完成并获得有效的认证证书。
一般来讲,ISO认证预防措施应注意下列内容:
1、总经办协助各部门收集来自各方面的信息,包括影响产品质量的有关过程、质量记录、顾客投诉、通过信息分析,发现潜在的不合格。
2、各相关部门针对潜在的不合格,组织有关人员分析潜在不合格原因,提出ISO认证预防措施。填写《纠正/预防措施表》。
3、责任部门根据ISO认证标准批准的预防措施,按规定要求实施并予以完成。
4、管理者代表对预防措施的完成情况进行跟踪验证并记录。
5、总经办负责将预防措施的验证情况提交管理评审,在管理评审中总经理应考虑所采取的各种持续改进对财务、风险及顾客满意程度的影响。
由改进、纠正/预防措施所引起的ISO认证管理体系文件的任何更改,按《文件控制程序》要求执行。
ISO认证好处
主要分内外部:内部可强化管理,提高人员素质和企业文化;外部提升企业形象和市场份额。具体内容如下:
一.强化品质管理,提高企业效益;增强客户信心,扩大市场份额
负责ISO9001品质体系认证的认证机构都是经过机构认可的机构,对企业的品质体系的审核是非常严格的。这样,对于企业内部来说,在公司顾问下,可按照经过严格审核的国际标准化的品质体系进行品质管理,真正达到法治化、科学化的要求,大地提高工作效率和产品合格率,迅速提高企业的经济效益和社会效益。对于企业外部来说,当顾客得知供方按照国际标准实行管理,拿到了ISO9001品质体系认证证书,并且有认证机构的严格审核和定期监督,可以确信该企业是能够稳定地提供合格产品或服务,从而放心地与企业订立供销合同,扩大了企业的市场占有率。可以说,在这两方面都收到了立竿见影的。
二.获得了国际贸易绿卡----“通行证”,了国际贸易壁垒
许多为了保护自身的利益,设置了种种贸易壁垒,包括关税壁垒和非关税壁垒。其中非关税壁垒主要是技术壁垒,技术壁垒中,又主要是产品品质认证和ISO9001品质体系认证的壁垒。特别是,在“世界贸易组织”内,各成员国之间相互排除了关税壁垒,只能设置技术壁垒,所以,获得认证是贸易壁垒的主要途径。我国“入世”以后,失去了区分国内贸易和国际贸易的严格界限,所有贸易都有可能遭遇上述技术壁垒,应该引起企业界的高度重视,及早防范。
三.节省了第二方审核的精力和费用
在现代贸易实践中,,第二方审核早成为惯例,又逐渐发现其存在很大的弊端:一个组织通常要为许多顾客供货,第二方审核无疑会给组织带来沉重的负担;另一方面,顾客也需支付相当的费用,同时还要考虑派出或雇佣人员的经验和水平问题,否则,花了费用也达不到预期的目的。唯有ISO9001认证可以排除这样的弊端。因为作为方申请了第三方的ISO9001认证并获得了认证证书以后,众多第二方不必要再对方进行审核。这样,不管是对方还是对第二方都可以节省很多精力或费用,公司提供服务。还有,如果企业在获得了ISO9001认证之后,再申请UL、CE等产品品质认证,还可以免除认证机构对企业的质量管理体系进行重复认证的开支。
四.在产品品质竞争中永远立于不败之地
国际贸易竞争的手段主要是价格竞争和品质竞争。由于销售的方法不仅使利润锐减,如果构成倾销,还会受到贸易制裁,所以,价格竞争的手段越来越不可取。品质竞争已成为国际贸易竞争的主要手段,不少把提高进口商品的品质要求作为限入奖出的贸易保护的重要措施。实行ISO9001国际标准化的品质管理,可以稳定地提高产品品质,使企业在产品品质竞争中永远立于不败之地。
五.有利于国际间的经济合作和技术交流
按照国际间经济合作和技术交流的惯例,合作双方必须在产品(包括服务)品质方面有共同的语言、统一的认识和共守的规范,方能进行合作与交流。ISO9001质量管理体系认证正好提供了这样的信任,有利于双方迅速达成协议。
六.强化企业内部管理,稳定经营运作,减少因员工辞工造成的技术或质量波动。
七.提高企业形象
ISO主要包括以下步骤:
前期准备工作:建立文件化的质量管理体系,确管理体系运行三个月以上,并进行至少一次内部质量管理体系内审与管理评审,且内审已覆盖所有的场所和标准条款。此外,需要提供质量手册及程序文件。
信息交流与相关人士进行信息交流,通过人员互访、电话、传真、电子部件等方式相互了解,确定实施认证的初步意向和可行性。
提交认证申请:有意向的申请组织填写《质量管理体系认证申请表》及其附件《认证信息调查表》,进行评审通过后,将与申请组织进一步联系,必要时进行现场访问,了解受审核方的基本情况和质量管理体系的建立与实施情况,并作出书面报价。
签订合同:在获得申请组织明确的合同签订意向并通过了合同评审后,双方签订《质量管理体系认证服务合同》,将指定审核组长自合同生效日起负责审核活动的开展与实施。
进入阶段审核(预评审):受审核方将正式发布的质量管理体系手册、程序文件送交,由审核组长根据认证要求在组织现场进行文件审查,并将审核结果书面告知受审核方。
进入第二阶段审核:审核组将按照认证计划安排现场审核。
进入监督审核:获证企业应接受的监督审核,确管理体系的有效性和合规性。
证书有效期和换证:ISO认证的有效期一般为三年,到期需要进行复评审核。在证书有效期内,企业还需要接受的不定期抽查。
以上是ISO认证的基本流程,具体操作还需根据企业实际情况和认证机构的要求进行调整。
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