Steam SS无菌级纯蒸汽取样器 CSC I移动式纯蒸汽冷凝取样器

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产品规格：SQTS-SW2000、SQTS-SmartSC、SQTS-UltraSC

产品数量：100 个

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关 键 词：便携式纯蒸汽取样器,纯蒸汽风冷取样器,风冷式纯蒸汽取样器

行 业：仪器仪表 分析仪器 水质分析仪 

发布时间：2024-09-03

　　在制药和食品等行业无菌产品的制造和医疗卫生体系器械的消毒灭菌应用,纯蒸汽/清洁蒸汽在生产过程中是必不可少的,具有非常重要的作用和用途,对于蒸汽的品质,在检测蒸汽的非凝结性气体、过热度和干度的同时,还需要检测蒸汽凝结成水以后的其他品质,比如电导率,pH, TOC, 内毒素, 菌群等理化指标。如何将蒸汽在不受任何污染的情况下,高效快速冷却成凝结水,并取样到实验室进行需要的指标和参数的分析,是非常关键的。
　　法规：
　　1.美国药典USP33-NF27把纯蒸汽定义为洁净蒸汽，是指已经加热到100度以上的水并且防止源水夹带的方式被蒸发，它不含任何添加物质。纯蒸汽的目的是在蒸汽或其冷凝物与物件或配制相接触的情况下使用。纯蒸汽的质量在其蒸汽状态下难以；所以将其冷凝物的属性用于测定其质量；
　　2.欧盟GMP附录1中明确规定：注意确保用于灭菌的蒸汽有质量要求，并且包含的添加物的量不足以污染产品或设备；
　　3.ISPE基本指南中分析了各种特定用途蒸汽的生产方法，综合了制药行业对纯蒸汽不同的称谓和定义。该指南中提出了要进行纯度取样和蒸汽质量取样；
　　4.EN285和HTM2010对灭菌用蒸汽的质量要求和测试方法等进行也进行了相关规定。
　　技术实现：
　　基于背景，本产品的目的在于提供一种成本低、使用方便、小型便携和可连续取样的风冷纯蒸汽取样器，尤其适合用在对无菌车间内使用的纯蒸汽进行取样。依据行业FDA和cGMP要求设计制造，可移动，接装方便。满足不同现场使用情况，配置蒸汽不锈钢连接软管。取样器换热管采用无菌级316L不锈钢管，降低污染风险。
　　特点：
　　取样器采用316不锈钢，无污染。
　　蒸汽测试弯管采用卫生级链接，防止染菌或者滋生细菌
　　现场组装方便，可自由拆卸。取样700-1000ml，时间不超过20min
　　便携式设计，可移动仪器对多个蒸汽使用点进行蒸汽质量测试。
　　操作方便，安全、简单、高效，外形美观、重量轻。