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用途: 系统通过实时高精度采集、记录、显示并计算所有探头的温度数据和曲线图,完成下列温度设备的热分布、热穿透、空载、满载、F0 值计算等验证试验,生成可溯源的验证数据报告。 ● 蒸汽灭菌柜 ● 隧道式烘箱 ● 干热烤箱 ● ETO 灭菌设备 ● 冻干机 ● 恒温恒湿箱 ● 仓库 特点: ● 满足FDA 21 CFR Part 11 规范要求 ● 符合cGMP 规范 ● 精度高,可溯源 ● 实时数据显示、F0、FH值自动计算 ● 探头模块式接插,操作简单 ● 热偶探头自动校准 ● 系统软件参数设置简单,功能全面 ● 自动生成满足用户要求的数据报告 FDA 21 CFR Part 11 电子记录、安全检查记录和电子签名 Fluke验证软件是专门按照FDA 21 CFR Part 11安全电子记录要求设计制造。其全部的记录数据,包括校正偏差值、验证试验设置参数、以及管理任务数据,均以电子记录格式保存,只有通过验证系统软件才能获取。这种记录格式,安全可靠,可溯源,不允许被随意介入修改。作为系统管理员持有进入验证系统的优先权,并且可以维护,管理操作员登记注册。已经登记注册的管理员配有*的,允许操作的用户名的密码组合。 上海晏玛检测科技有限公司主营产品:干/湿热 热电偶,干/湿热铂电阻,纯蒸汽质量检测仪,纯蒸汽取样器,气流流行测试仪,有线温度验证仪,无线温度验证仪,尘埃粒子计数器,SIP温度、压力、BI测试(卡箍、垫圈),浮游菌采样器 ,过氧化氢灭菌器,温度、湿度、压力、电学、流量等相关的计量校准仪器,如热偶热阻温度检定系统;培养箱检测与校准系统;全自动压力校准系统,GMP、 GSP生物制药行业的验证检测仪器,用于制药洁净厂房,医疗卫生和食品行业的干雾过氧化氢空间,消毒和灭菌设备,空间及表面消毒剂、杀孢子剂;以及各种环境监测仪器,实验室仪器耗材等产品,第三方验证检测服务等。