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卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司,随着历史的发展,ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订,升级为ISO13485:2003。大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时,开始把ISO9001:2000版+ISO13485:2003版+CE认证作为一揽子解决方案来考虑。医疗器械行业一直将ISO 13485标准(中国等同转换标准号为YY/T0287)作为质量管理体系认证的依据。这个标准是在ISO 9001:1994标准的基础上,增加了医疗器械行业的特殊要求制定的,也就是所谓1+1的标准。因此,满足ISO 13485标准也就符合ISO 9001:1994标准的要求。ISO 9001:2000标准颁布以后,ISO/TC 210又颁布了新的ISO 13485:2003标准(中国等同转换的YY/T 0287-200X标准正在报批)。日前,BS EN ISO 13485:2012(《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》)已更新,但此次更新没有改变标准的主体内容。体系认证,就选卡狄亚标准认证,用户的信赖之选,有想法可以来我司!上海企业诚信体系认证咨询办理
卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司,ISO9001质量管理体系认证被誉为“走向国际市场的通行证”,ISO9000族标准是国际标准化组织(ISO)在1994年提出的概念,是指“由ISO/Tc176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的国际标准,是国际标准化组织(ISO)发布的较有影响力的标准之一,自发布以来在全世界得到广泛应用,对国际贸易的发展与质量的提升产生巨大影响。ISO9001:2015引入了风险思维的理念,更加关注组织的运营风险与绩效,更加强调领导力在管理体系中的作用,同时充分考虑了当今不断变化的经营环境,以协助组织应对客户日新月异的需求,提升企业竞争力,保持生存与发展。因此,质量管理体系也不再局限于传统制造业,越来越多的行业企业如服务、医疗、公共事业等也纷纷引入新版ISO9001标准,将质量管理融入到企业运营中。上海SA8000体系认证公信力卡狄亚标准认证体系认证服务值得放心。
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卡狄亚标准认证(北京)有限公司上海分公司,ISO13485明确了有关质量管理体系(QMS)的要求,以帮助组织展示其提供符合用户和法律标准的医疗器械和相关服务的能力。该组织可以是参与一个或多个生命周期的阶段,包括生产、存储、分发和安装;它还可以是参与维修、设计和开发,或技术支持等相关活动。无论是对于品牌持有者、小型制造商,还是跨国企业,医疗器械认证均同样适用。ISO13485认证益处成功通过审核认证后,将帮助组织:1、更快速地生产和分配设备2、获得竞争优势3、促进系统性流程改进4、监控供应链的持续改进5、探索提高效率和增加价值的方法卡狄亚标准认证为您提供体系认证,欢迎您的来电哦!
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