口含式止鼾器自由销售证书 需要什么资料
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关 键 词:口含式止鼾器自由销售证书
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2023-12-16
为了更好地保护欧盟的消费者和环境,欧盟的法律要求,为了实现产品的可追溯性,制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址;如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的,其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
欧盟自由销售证书是只能再欧盟用的嘛?
用品才可以办理欧盟自由销售证书的,欧盟有CE证书,ISO 13485证书可以了, 中东,南美 尤其是:沙特、阿根廷、埃及 这些会要这种欧盟自由销售证书的,客户销售企业的产品的时候,当地要求必须注册成功才可以销售产品,那么注册的时候是需要这些文件的,MHRA颁发的自由销售证书,能企业生产的产品满足欧盟的法规要求,可以在欧盟市场自由销售。但通常欧盟不会要求企业出具CFS,只需CE证书,即可完成清关。
欧盟成员国以外的一些,比如埃及、巴西、阿根廷、印度尼西亚、委内瑞拉等会要求企业出示CFS证书。
欧盟授权代表的职责包括:
1/ 作为制造商的授权代表,负责与欧盟范围内各个的器械机构联系,处理器械的事故、投诉、不良事件以及召回等工作;
2/ 保留制造商的CE技术文件,当机构提出问题时,进行联络制造商、回复和沟通;
3/ 受制造商的委托,在欧盟进行器械产品注册;
4/ 受制造商的委托,申请欧盟颁发的自由销售证书。
结语
由此可见,只要清楚了解自己产品在欧盟的分类等级,明确国外客人想要的到底是什么样的自由销售证,并依据自己产品的类别,申请相对应的自由销售证。并不复杂,这个过程是一个简单易行的过程,所需时间也并不漫长,因为其他有的认证多则3-5年,少则半年。
从而也可以顺利的让自己的产品顺利在国外市场上市并流通,也是成功扫除当地当局设置的技术障碍了。