PVC 导尿管的自由销售证书 泰国自由销售证书 要求介绍
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关 键 词:PVC,导尿管的自由销售证书
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2023-12-05
Free Sale Certificate该怎么办理?
自由销售,Free Sale Certificate 是指产品在特定地域满足相应的法规要求,可以自由销售的文件。欧盟自由销售指的是欧盟的主管当局出具的产品可以在特定区域自由销售的文件。
中国境内的企业,制造商和贸易商都可以申请CFS。
中国制造商申请CFS有以上条件:
1. 了欧盟授权代表,签署了书面协议;
2. 产品有合法性的,即I类的器械,须完成MHRA注册;I*IIAIIBIII类器械,须获得了公告机构CE证书。
注意:中国贸易商申请I类以上器械CFS时,必须有自己企业的CE证书,而不能用制造商的CE证书去申请CFS。
制造商的一般商务代表(例如授权经销商),不论是否位于欧洲经济区境内,都不应该与新方法指令所要求的欧盟授权代表混淆;
虽然欧盟授权代表可代表EEA的制造商履行欧盟相关的指令和法律对该制造商所要求的特定的职责,但制造商依然是承担主要责任的一方。
在没有制造商同意的情况下,欧盟授权代表不可擅自单更改EEA的制造商所制造的产品,即使是为了使违规产品符合欧盟产品指令的要求。
中文译名用法
欧盟授权代表在欧盟的产品指令(Directive)英文版里使用的标准术语为(英国式英语) European Authorised Representative, 因为需要欧盟授权代表的多数为位于欧盟的的制造商,尤其以美国的制造商为多, 美国的制造商更喜欢将欧盟授权代表以美式英语书写为: European Authorized Representative。
结语
由此可见,只要清楚了解自己产品在欧盟的分类等级,明确国外客人想要的到底是什么样的自由销售证,并依据自己产品的类别,申请相对应的自由销售证。并不复杂,这个过程是一个简单易行的过程,所需时间也并不漫长,因为其他有的认证多则3-5年,少则半年。
从而也可以顺利的让自己的产品顺利在国外市场上市并流通,也是成功扫除当地当局设置的技术障碍了。
欧盟授权代表在欧盟的产品指令(Directive)英文版里使用的标准术语为(英国式英语) European Authorised Representative, 因为需要欧盟授权代表的多数为位于欧盟的的制造商,尤其以美国的制造商为多, 美国的制造商更喜欢将欧盟授权代表以美式英语书写为: European Authorized Representative。