护腕CE第四版临床评价报告 CE技术文件 申请要求
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行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2023-11-20
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主管机构应制定年度活动计划,并分配足够数量的胜任人力和物质资源以执行这些活动。
加拿大MDEL注册 若您计划在加拿大销售器械,您需要进行产品注册登记以获得许可证加拿大颁发两种不同类型的许可证,两种许可分别有不同的要求。
欧盟器械评价指南于进行了第四次修订MEDDEV 2.7.1第四版的大变化之一
MDR于2017年5月发布,标志着MDD和AIMDD之间为期三年的过渡期的开始。在过渡期间,MDR将逐步生效,先是与公告机构和制造商根据MDR申请新证书的能力有关的规定。过渡期将于2020年5月26日,即MDR法规的“适用日期”(DoA)结束。从那时起,MDR将完全适用。
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