质量管理体系认证-福建ISO9000认证标准
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关 键 词：福建ISO9000认证标准
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2023-11-20
文件及通用表单的完整性及真实性
1.从上次审核到至今为止记录的体系文件（手册、程序文件、作业书）或其它形式的文件化
信息（版）*； 2.文件清单和记录清单；
3.文件的编制审批需相关人员手动签字且文件封面需加盖受控章；
4.文件发放、更改、作废、回收的记录；
4. 内部审核计划、检查表、不符合项报告、内审报告，末次会议签到表；
（今年内审资料不可与去年资料内容一模一样，不符合不可在同一条款）
5. 管理评审计划、管评记录（输入、输出信息）、管评报告、末次会议签到表； （今年管审资料不可与去年资料内容一模一样，管审整改不可为同一问题，去年改善需追踪记录）
6.计量器具的检定或校准资料：如计量器具清单、检定或校准报告、内校作业书（如内校）、
内校记录（如内校）等*；
7. 如有特种设备（如叉车、电梯、行车、储气罐等），提供使用许可证、有效的检定报告；储气罐安全附件的定期管理：压力表，6 个月，检定一次、安全阀，1 年，校验一次
8.基础设施维护、保养的资料；* 9.年度培训计划、培训记录、岗位人员证书等
10.上次审核提供的资料（认证合同、上次审核员开具的不符合项及整改记录、内审和管评资料）；
11.认证范围内需执行的产品标准：国家标准、行业标准或企业标准（企业标准的备案证据）；
质量、环境和职业健康安全管理体系及其过程
公司按照ISO9001：2015和ISO14001：2015标准、GB/T28001-2011的要求建立、实施、保持和持续改进质量、环境和职业健康安全管理体系，并确定以下内容：
a)质量、环境和职业健康安全管理体系所需的过程；
b)过程的顺序、相互作用、输入与输出的关系等；
c)为确程运行有效所需的文件；
d)确定运行体系所需的资源；
e)规定相关的责任和权限；
f)考虑4.1和4.2制订应对风险和机遇的措施；
g)评价并采取必要的措施，以改进过程和质量、环境和职业健康安全管理体系。
在必要的程度上，公司应：
a)考虑公司的规模、人员素质、产品复杂程度等因素，为确程有效运行，编制必要的文件
作为和支持。
b)按照标准要求，保留已按照策划和规定实施过程运行的记录。
相关资料：《内、外部环境识别表》
《相关方及相关方要求识别清单》
ISO9001质量管理体系建立步骤与咨询重点
1、导入准备
培训 凝聚共识
成立推行会
2、体系发布运行
文件体系建立
体系策划-文件展开-汇总编订
3、落实推动
有效性评价
跟进评审 检讨修正
4、体系评审
协助申请认证
预审核 正式审核
ISO9001质量管理体系推行会架构及运作
会成员包括院长、或经其授权人或其它科室主管。
具有决策权人员担任，由院长，或其代理人担任。
主要任务：
订定质量管理体系方针。
于会议中担任(例：管理评审会议)。
督导推行执行ISO9001质量管理体系工作。
副：具有协助或代理决策权人员来担任。
．主要任务：
协助建立质量管理体系方针。
作为的咨询幕僚。
于出缺时，代理其主持会议。
执行秘书／总干事：由办公室相关人员担任。主要任务：
掌握会的任务，推动及执行ISO 9001质量管理体系工作。
追踪会议中所决议事项。
检讨执行绩效，并于会议中提报。
确保改善活动，持续性的展开。
小组成员：由各科室科长担任，主要任务：
制(修)定ISO9001质量管理体系相关支持程序。
执行ISO9001质量管理体系管理作业或会议决议事项。
提供建议或研拟可行方案。
落实高层管理者的质量管理体系方针。
本手册适用于本公司体系管理全过程，公司依据GB/T 19001-2016、GB/T 24001-2016、ISO45001:2018标准要求建立并保持管理体系，制定管理方针和目标，运用过程方法及各过程的输入、输出、管理职责、工作要求、绩效考核，并形成文件的信息。通过对管理体系全过程的管理，遵守法律法规和其他合规义务，以证实本公司具有不断提高顾客满意、持续改进管理体系及产品质量水平的能力、防止污染、防止安全事故。
1、适用范围：
1.1 适用于公司内部各项质量、环境和职业健康安全活动而进行的管理；
1.2 适用于外部第二方、第三方质量、环境和职业健康安全体系审核；
2、权责：
2.1 本手册由公司总经理授权管理者代表负责拟稿；
2.2 正式文稿由总经理审查、核准后方可生效；
2.3 各职能单位应全力执行本手册各项规定。
3、手册发行
3.l 本手册经核准后，交由综合部管理，综合部建立分发回收记录，手册只限发部门主管（含）以上，使用人员签名后领取使用。
3.2手册应用于公司各项质量、环境和职业健康安全活动，经总经理批准后，亦可提供给客户和认证机构作为了解本公司的参考资料。
3.3 手册修改
3.3.1 为保证质量、环境和职业健康安全体系的有效运行或适应公司的发展需要，对手册进行修订是允许的，也是必要的。
3.3.2手册修订依据，主要参考：
a) 有关标准和法律、法规的规定。
b) 社会需求及工作范围的变化、机构/人员的变动。
c) 质量、环境和职业健康安全体系审核和管理评审的决议结果。
d) 纠正和预防措施的实施结果。
3.3.3手册需要修订时，提出者应向管理者代表提交修改要求，由综合部人员记录要求修改内容，报总经理审核；
3.3.4 当手册需改版时，以新版手册发行，回收旧版，旧版由综合部统一报废，具体请参考《文件与资料控制程序》作业规定。
3.4 手册管理
3.4.l 本手册列入移交，工作变动或离职须交接给相关人员，综合部同时修改质量、环境和职业健康安全管理手册的分发管理表，并请接收人签名。
3.4.2手册持有者应妥善保管好手册，防止丢失或损坏。若有发生，应向综合部申报，综合部可重新发行一本，或改换损坏页次，原损坏的收回销毁，遗失或改换的由综合部记录备案。
3.5 手册的宣贯
3.5.1管理考代表应安排、实施宣贯工作，使公司人员熟悉手册及公司的质量、环境和职业健康安全方针、目标，并正确执行。
3.5.2各部门负责人对各部门员工进行宣贯工作。
EMS 认 证专属文件
1.的环境影响评价报告书/表/登记表（适用时）；
2.环评批复、三同时验收（适用时）；
* 3.三同时自主验收的项目，需提供“全国建设项目竣工环境保护验收信息平台”验收备案截图；
4. 三同时自主验收的项目，如有配套的噪声或者固体废物污染防治设施的，需提供环境保护部门出具的设施竣工验收报告；* 5.满足环评要求的厂界环境监测报告（适用时）；
* 6.从生命周期观点出发识别环境因素，建立识别清单、重要环境因素清单及其日常运行检查记录；
7.环境污染预防运行绩效；
8.目标指标、管理方案及其阶段性达成情况；
9.环境法律法规识别（法律法规清单）、合规性评价（企业运行情况是否符合相关的法律法规要求）；
