洁净间环境监测与检测技术培训教材 微生物研究所
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发布时间:2023-10-24
广州工业微生物检测中心管理体系符合ISO/IEC 17025的要求,出具的检测数据在亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)内包括美国、欧盟、日本等60多个国家和地区相互认可,广泛应用于贸易出证、产品质量评价、成果作为公正数据,具有法律效力。
仪器和设备 激光粒子计数器,光照度仪,数字式声级计,环境参数检测仪,智能风速计,高压消毒锅,恒温培养箱,浮游菌采样器等。
测试方法与原理 悬浮粒子测试方法采用计数浓度法。通过测定洁净环境内单位体积空气中,含大于或等于某粒径的悬浮粒子数,来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级,其原理为空气中的悬浮粒子在光的照射下产生光散射现象,散射光的强度与粒子表面积成正比。
常用消毒剂有水溶液(70%~75%)、液(37%~40%),加作氧化剂熏蒸;(pH 7.5~8.5的2%水溶液)、(3%~5%水溶液)室内喷雾消毒;还可使用来苏尔、碘酒(碘酊)、新洁尔灭、杜灭芬(消毒宁)、过氧化氢和丙二醇等 。
自从药品生产企业实施GMP以后,促使自制制剂、器械等相关单位亦提高了标准要求,每年至少对洁净室(区)进行环境检测一次。
广工微的发展愿景是:通过广工微全体员工共同的努力,使广工微在其所专注的领域成为全国具实力和的检测机构,