茂名IATF16949认证需要什么流程 提供材料 协助顾问
价格:68000.00起
壹、体系文件化进行方式等级
贰、模式
叁、IATF16949导入和实施方式说明
一、导入准备
二、体系发布/运行
三、体系评审
肆、内容
伍、项目及预定进度
陆、IATF16949推行会
柒、配合事项
捌、培训
玖、经费
一、范围
二、经费预算
三、付款方式
拾、项目联络人
公司针对制造现场和所有提供的产品,在系统、子系统、部件和/或材料层次上制定控制计划,包括那些生产散装材料及零件的过程。采用共同制造过程的散装材料和相似零件可接受使用控制计划。
公司制定投产前控制计划和量产控制计划,显示设计风险分析(如果顾客提供了)、过程流程图和制造过程风险分析输出的联系,并在控制计划中包含从这些方面获得的信息。
如果顾客要求,公司提供投产前和量产控制计划期间收集的测量和符合性数据,组织应在控制计划中包含以下内容:
a)用于制造过程的控制手段,包括作业准备的验证;
b)首件/末件确认,如适用;
c)用于顾客和组织确定的特性控制的监视方法;
d)顾客要求的信息,如有;
e)规定的反应计划:当检测到不合格品,过程会变得不稳定或统计能力不足时;
公司针对如下任一情况对控制计划进行评审,并在需要时更新:
f)当组织确定其已经向顾客发送了不合格品;
g)当发生任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应货源、生产量或风险分析(FMEA)的变更;
h)在收到顾客投诉并实施了相关纠正措施之后,当适用时;
i)以基于风险分析的设定频率。
如果顾客要求,公司在控制计划评审和修订后获得顾客批准。
质量、环境管理体系及本标准要求的文件化信息应予以控制,以确保其:
a)在需要的时间和场所均可获得并适用;
b)予以妥善保护(如:防止失密、不当使用或不完整)。
为控制文件化信息,适用时,采取下列活动:
a)分发、查阅、检索和使用;
b)存储和防护,包括保持可读性;
c)变更控制(比如版本控制);
d)保留和处置。
对确定策划和运行质量管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息,如适用的法律法规、标准,
公司应进行适当识别和控制。
对所保留的作为符合性证据性文件化信息予以保护,防止非预期的更改。
记录的保存
公司有一个确定的形成文件的并被执行的记录保存政策。对记录的控制应满足法律法规、组织和顾客的要
求。保存生产件批准文件、工装记录,产品和过程设计记录、采购订单或者合同修改,保持的时间为即产品在
现行生产和服务的有效期,再加上一个日历年,除非顾客或机构另行要求。
运行策划和控制-补充
公司在进行产品实现策划时,应包括以下内容:
a)顾客产品要求和技术规范;
b)物流要求;
c)制造可行性;
d)项目计划(参阅第 8.3.2);
e)接收准则。
ISO9001第8.1 条c)中所识别的资源是指针对产品和产品接收准则要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动及接收准则。
公司采用多方论证方法来进行分析,以确定组织制造过程是否可行,能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。组织应为任何对其而言新的制造或产品技术,以及任何更改过的制造过程或产品设计进行本可行性分析。
此外,公司通过生产运行、管理研究或其它适当的方法,确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品。
过程文件 主要文件 QP7.1.6-2017组织知识管理程序
QP7.5.1-2017文件信息控制程序
相关文件 所有程序、规范
过程顾客 内部 所有部门,员工
外部 顾客
相关过程 1.管理评审 2.内部审核 3.文件记录 4.数据分析 5.经营计划
过程输入 过程输出
●顾客要求、顾客投诉、外部需求
●管理体系文件策划的输出要求、内部需求
●设计开发的输出:新产品开发、产品/过程更改、工程规范更改。
●法律、法规、标准要求
●内部所有质量活动的输出记录
●来自供应商的记录
●各部门形成的记录
●纠正预防措施、持续改进;
●设计开发的输出:新产品开发、工程更改。
●内部所有活动输出记录
●失败和成功的经验教训
●内部人员知识和经验
●顾客供方合作伙伴知识
●竞争对手比较
●合格产品服务需求 ●有效的、清晰并易于识别的文件化信息
●得到标识的作废有保留价值的参考文件
●处于保存期内的、有效的、清晰并易于查阅的文件、记录
●提供查阅
●超出保存期无保留价值已销毁的文件、记录
●风险及控制措施等
完整记录、证据信息。
各职能管理所需的知识;管理理念、技术、实践、方法;科研、工艺、QC成果,产品说明书指南
知识产权,内外部发表的文章等
风险分析 应对措施
☞ 知识的不完整导致体系的失效
☞ 流程没有覆盖所有过程,过程之间接口不清楚
☞ 员工不了解工作的相关流程
☞ 文件使用错误(版本,内容)
☞ 记录不完善,作假
☞ 知识产权被侵犯 ☞建立组织知识管理程序,完善管理组织知识
☞ 文件发布前或者更改时应经过评审和批准
☞ 培训
☞ 文件更改时及时回收旧版文件,并销毁
☞ 记录的审核
☞ 法律诉讼
1,营销部门定期顾客满意度调查;
2,营销部门每月实施内外部交付绩效统计分析;
3,顾客满意度的年度分析和确定;
4,对顾客们不满意或满意度不高项目的改善;
5,验证改善措施有效性并反馈客户,持续改进。