公司 沈阳电子产品FDA申请 器械
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关 键 词:沈阳电子产品FDA申请
行 业:商务服务 咨询服务 产品检测服务
发布时间:2023-10-11
什么是美国FDA认证?
对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”,可能并不陌生,因为某些品类在上架亚马逊平台时,被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上,FDA被公认为是世界上更大的食品与药物管理机构之一。其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并其该国产品的。
我们的服务
食品接触材料法规咨询/客户产品定制咨询报告
产品合规性分析/新品种判定
符合性声明开具/审核
美国FCN新品种申报
实验委托及测试监理
合规培训
法规翻译
美国FDA问询沟通
供应商管理
美国FDA认证的分类
我们常说的FDA认证,通常包含以下种类:
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
化妆品FDA注册
化妆品分为两个部分,企业注册和产品注册。化妆品FDA注册是自愿性注册,不是美国强制性的要求。
步:填写化妆品企业FDA申请表;
第二步:产品做FDA注册,提供配方成分表;
第三步:企业注册成功可获得FDA注册号码;
第四步:产品注册成功后有对应的产品FDA列名号。
FDA注册是否一定需要一位美国代理人?
是的,中国申请人在进行FDA注册时必须指派美国机构作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。我们可以更帮助您解决FDA注册难题!
我们的优势
雄厚的技术实力:拥有医疗器械背景的技术人员组成
国际化服务水平:多种语言的客户服务人员,服务国际客户
丰富的合规经验:拥有多年中国、美国、欧洲等国的法规研究经验,可以同时支持中、美、欧三国法规的应对
优越的资源:和国内外众多优秀实验室合作,为企业量身设计专业的测试方案,提供优质的服务
良好的关系渠道:能够地与机构进行沟通,显著提高服务质量和效率