广州惠州医疗器械注册证申请流程怎么查询 审评时限多长
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关 键 词：医疗器械注册证代办
行 业：咨询 管理咨询
发布时间：2023-09-08
器审中心审评审批范围
境内第三类、进口医疗器械#医疗器械注册#产品的技术审评；国产第三类、进口医疗器械许可事项变更和延续注册的行政审批、第三类高风险医疗器械临床试验审批决定。
审评时限
第三类医疗器械审评时限为90个工作日。
第二类医疗器械审评时限为60个工作日。
申请人补充资料时限为1年。
收到补正资料通知单后，审评时限为60个工作日。
审评审批进度查询
审评审批进度可以通过以下几个途径进行实时查询：
国家药监局官网查询
器审中心官网查询
器审中心微信公众号查询
