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关 键 词：菌液制备
行 业：代理
发布时间：2023-09-06
北京富玛特生物科技有限公司是一家专注于人类肠道微生态重建和肠道微生态个性化管理的企业。经过多年的技术研发和积累，2020年5月，按照的国际共识，富玛特在北京建立了肠菌银行。
菌群移植（FMT: FECAL MICROBIOTA TRANSPLANTATION)指将健康供体的肠道菌群通过智能肠菌处理系统制成混悬液，移植到患者肠道内，通过重建患者正常功能的肠道微生态以实现其肠道及肠道外疾病的改善。
为了跟踪粪菌移植的安全性和有效性，富玛特开发了一套科学严谨的管理和追踪系统，确保 FMT 材料和相关信息可跟踪、可溯源。在粪菌制备过程中，富玛特肠菌银行同步留存小量新鲜粪便样本、菌液制品、菌丸制品用于样品安全性溯源或研究目的。冻存菌液和菌丸标签至少包括供体代号、制备日期、保质期、 保存条件、制备人员、肠菌数量、肠菌活性等信息，所有信息均登记保存于智能信息管理平台，便于管理和查找调用。
北京富玛特肠菌银行建立了严苛的健康供体筛选流程和可追溯机制，采用了的检测技术和方法，从根本上排除致病菌、耐药菌、病毒等危险因子存在的可能性，杜绝源头风险；利用具有自主知识产权的肠菌自动化筛选设备分离获得高活性、高丰度的肠菌液；研发冻干保护剂，创新冻干技术，保证肠菌长久保存，并具有增殖活性。
为了保障FMT产品的安全性和有效性，富玛特遵照国际共识制定了严格的供体筛选标准和科学可持续的供体养护体系，从源头上杜绝 FMT相关的病 和感染性风险，获得健康的肠道微生态。健康供体筛选的标准包括与内科医生进行的200多个问题的评估，以及一系列基于粪便、血清和咽拭子的检测， 对其用药史、病史、疾病风险旅行史、感染和常见病原体、抗生素抗性细菌在内 的性病原体等逐一进行筛查，以排除可能影响肠道菌群的因素和致病性风险，从而获得健康的供体。
富玛特技术支持：
1、华北地区实力型菌群资源中心， 三甲合作背书。
2、学术支持，科室会、学术沙龙会。
3、培训支持，保姆式带教代理商完成C端患者 转化）。
4、营销支持，全程配合提供市场营销方案、 活动策划支持。
