延长管出口CFS证书 英国MHRA自由销售证书 有效期多久
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关 键 词：延长管出口CFS证书
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2023-08-27
这些国家签发证书对于目的国有什么要求吗？
目前来看，这些证书的目的国可以是全球范围内除了欧盟成员国之外的所有国家。因为欧盟成员国是出具证书国家同样的法规要求，因此不在出证范围。换句话说，你满足了申请自由销售证的条件，就已经满足在欧盟自由销售的条件了。
2017 年5 月25 日，MDR 正式生效， 替代了原器械指令（MDD，93/42/EEC）和主动植入式器械指令(AIMD,90/385/EEC)
自由销售证书（出口销售书）的内容
自由销售证书（出口销售书）内容主要包括：证书编号、产品名称、规格型号、生产企业出口企业名称和地址、产品在中国执行的相关标准，及证书有效期、出证机构名称等。
我公司是做：
1：新MDR法规和MDD指令的欧盟CE认证，CE第四版评价报告更新/编写
2：欧盟自由销售证书，欧盟授权代表（德国，荷兰，英国），
3：ISO9001/ISO13485认证以及咨询
4：FDA注册，FDA510K，FDA验厂/陪审和翻译
5：MDSAP咨询，国内注册证，生产许可证的办理
1：是生产企业，企业有中国的注册证生产许可证，可以直接到中国食品药品监督管理局办理中国局出的器械产品出口销售
2：需要有注册证和许可证，可以由品商会这些出局的自由销售证书
3：任何国内不需要，然后办理我们市场常见 英国，德国 美国 荷兰等等这些发达国家出的自由销售证书的，这种尤其是被沙特，埃及，阿根廷等
器械CE欧盟授权代表
为了更好地保护欧盟的消费者和环境，欧盟的法律要求，为了实现产品的可追溯性 (traceability)，制造商投放到欧盟市场的加贴了CE标志的产品必须标有制造商的名称和联络地址；如果制造商来自欧洲经济区EEA(包括EU与EFTA)以外的国家，其产品必须同时标有制造商和制造商的欧盟授权代表的名称和联络地址。
为了提高整体的市场监督效率，欧盟会将负责检查市场监督效率，并要求所有成员国都应满足低法律要求，加强合作和交流。此外，欧盟会将和海关合作，并与相关利益方(制造商、欧盟授权代表、进口商、分销商)开展合作，建立产品追溯系统。欧盟会首先关注高风险领域，比如：器械。
器械办理自由销售证书Free Sales Certificates和中国品商会自由销售证书的区别是什么？
需要出具欧盟自由销售证书，被欧盟指令授权并有的机构应该为EEA成员国的对器械的主管机关Competent Authorities (CA)，多为机构 (比向阿根廷出口的自由销售)，而不应该由民间的制造商协会出具。
