浴室扶手自由销售证书 欧盟自由销售证书CFS 是什么
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关 键 词:浴室扶手自由销售证书
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2023-08-22
自由销售的内容通常是相应的产品在出具国是满足当地法律法规要求的合法生产和/或销售的产品。同时目的国的机构采信出具国的证书效力认定其也满足目的国的法规要求,或者作为其证据之一。
SUNGO可以同时欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。
SUNGO 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为全球近千家企业提供了相关的技术服务和,确保了其贸易的顺利开展。
SUNGO提供的服务
SUNGO可以同时欧代、MHRA注册以及CFS证书一站式服务。SUNGO 的CFS证书同样可以提供英国监局颁发的和荷兰局颁发的。
SUNGO公司
SUNGO Technical Service Inc.在美国负责FDA美国FDA的业务运营。业务范围覆盖到所有的器械产品、食品。提供的服务包括企业注册、产品列名、QSR820审厂、审厂陪同、翻译、510K文件编撰、不符合整改、警告信应对、RED LIST移除等全项目的服务。
SUNGO Certification Company Limited在英国负责MHRA的业务的运营。SUNGO 英国公司按照欧盟相关指令、法规和指南的要求提供欧盟授权代表服务,协助制造商处理欧盟境内市场问题。同时获得MHRA授权开展MHRA产品注册和CFS,欧盟销售证的业务。截至目前,SUNGO已经为数百家客户提供了欧代服务,其中MHRA注册的客户近百家,CFS的客户增长也非常迅速。
SUNGO 致力于市场运营和客户服务,拥有行业内首屈一指的团队,同时与国际认证机构例如TUV莱茵,SUD, BSI, DNV,劳氏等机构保持良好合作关系。同时在国内器械法规的合规服务中,提供的和技术支持。
SUNGO的老师也是IECQ国际电工会标准制定组成员,参与电子电气行业国际标准制定。
SUNGO 专注于欧盟企业产品进口到欧盟、美国境内的符合性解决方案,特别是器械、机电和环保领域的法规研究和应对,成功为全球近千家企业提供了相关的技术服务和,确保了其贸易的顺利开展。
我们可以为您提供的服务有:
美国法规部分:美国代理人、FDA器械企业注册、FDA器械产品列名、FDA食品企业注册、FDA食品接触物质检测认证、器械510K申报、器械QSR820验厂、FDA验厂及整改、FDA警告信应对、RED LIST REMOVAL。
欧洲法规部分:欧盟授权代表、MHRA器械注册、CFS 销售证、MDD 93/42/EEC 技术文件、IVDD 98/79/EC 技术文件、EN ISO13485:2012导入、验证方案设计和报告编制、GMPC/GMP 认证、净化车间设计及整改、器械欧标检测。
法规部分:器械产品备案登记表、器械产品注册证、生产备案登记表、生产许可证、经营许可证、ISO9001/13485认证、DA验厂、DA注册检测、企业标准编制、监局销售证。
其余国际法规部分:器械注册、CU‐TR认证、印度器械注册、澳大利亚TGA注册、BSCI验厂、ISO22716 GMPC验厂、BRC 认证。
上海沙格公司已经在国内近千家客户提供了相关服务,也受美国几家大型采购集团委托,对其在的供应商进行二方审核工作,我们的客户集中在无纺布行业企业、
敷料耗材、病床、轮椅、体外诊断器械行业、大型饲料机械设备企业、电子电器行业类别。公司一直秉承“、增值服务、、本土价格”的方针,为客户提供的服务。
我们服务过的部分企业及上市公司有:威高集团、恒安集团、百润()、鱼跃集团、ABENA(阿蓓纳)、正昌集团、羚锐集团、好当家集团、暴龙眼镜、刚松股份等。
关于欧盟授权代表,很多企业认为欧代所在的国家很重要,很多代理机构错误的引导企业,拿着德国欧代来做大肆的宣传,宣传:英国脱欧如何如何影响;恶意宣传希腊,荷兰等国脱欧欢呼。
所以,并非是欧代所在的那个国家地理位置优越的,你选择的欧代就的。
器械办理自由销售证书Free Sales Certificates和中国品商会自由销售证书的区别是什么?
无论是欧盟的器械指令(MDD 93/42/eec) 和体外诊断器械指令(IVD 98/79/ec)都要求器械制造商或其欧盟授权代表,向其注册的营业地点所在的欧洲经济区EEA成员国的主管机关(CA-Competent Authority),注册并提供某些资料和信息。这些要求已转变为所有欧洲经济区EEA成员国的本国法律。
所在EEA成员国的主管机关CA在收到器械制造商或其欧盟授权代表的注册申请,并进行适当数据处理后,应当告知欧盟会。在要求的情况下,所在EEA成员国的主管机关CA应当告知其他EEA成员国的主管机关 (CAs-Competent Authorities)。