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关 键 词：南昌太阳镜FDA认证落球检测公司,美国FDA注册号申请流程,芜湖出口美国FDA注册号,申请流程
发布时间：2023-08-18
医疗器械FDA注册：医疗器械FDA注册周期根据产品的类别确定，一般一类产品，并且豁免FDA510K的话，10-15个工作日完成注册！若不是豁免510K的产品，做510K周期相对较长。
一类有哪些产品？
生活用品包括：牙刷、眼镜、太阳镜、镜架、老花镜、耳塞、助听器、器具、牙
女：卫生巾、卫生垫、卫生棉、湿巾
隔离和护理：隔离服、手术衣、口罩、手术帽、鞋套、床罩、枕套、医用手套
检查和检测：体温计、血压计、听诊器、针等
和手术：器、头皮针、洗耳球、冲洗器、导尿管、镊子、钳子等
呼吸和麻醉：氧气面罩、鼻氧管、气管插管、吸痰管等
皮肤和创伤：各类纱布、纱布卷、各类绷带、伤口敷料、医用胶带、手术巾等
护理和恢复：手杖、轮椅、坐便器、卫浴设施等。
在对FDA认证有所了解之后不用对对相关产品进行检测，还可以放心使用；一些产品的认证都是其严格的，从产品的原料到出厂每一个环节都是相当严格的标准。
通过FDA认证的食品、药品、化妆品对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国，只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化应用。
FDA在办理时所涉及到的产品类目是比较多的，不同的产品在办理时所执行的相关操作也是有差异的，在办理时需要根据具体的流程来进行。
我们公司与您和您的企业一同成长发展，共创美好明天， 感谢各界人士，广大客户给予的关心与支持，我司也将一如既往的以满怀热忱与真诚的期待与您的合作,竭诚为您提供服务，敬请垂询！
