深圳医疗器械许可证申请流程 东莞医疗器械许可证申请需要的资料有哪些
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关 键 词:医疗器械许可证办理流程,医疗器械许可证办理需要的资料
行 业:咨询 管理咨询
发布时间:2023-08-10
医 疗 器 械许 可证办理所需证件
1.医 疗 器 械经营许 可申请表(请登入在线受理填报后提交、打印);
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质里负责人的身份证明、学历或者职称证|明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;
7,经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
10.经办人授权证明;
11.其他证明材料。
以上申请材料应完整、清晰,使用 A4纸打印装订并附有目录(一式一份),复印件加盖公章后与电子版一并提交。
以上就是关于医疗器械许可证的相关内容,有需要代理代办服务的可以直接拨打电话, 我司会为您提供优质可行的解决方案。