气体激光器检测报告FDA检测报告-深圳环测威检测
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行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2023-08-04
通过检测并合格的激光产品需要在产品上贴有标识，标识应包含以下信息：激光器类别、波长范围、输出功率、生产日期等。此外激光产品的电子电路安全性、环境适应性、机械结构安全性也应该符合相应标准。
便携式需求：一些激光设备需要具备便携式，方便携带、操作，并且能够适应不同的手术环境。医用激光产品应符合相应类别激光产品的所有要求。除此之外, 3B 类及4 类医用激光产品应符合IEC 60601-2-22（GB 9706.222）的要求。
激光设备必须保证安全，避免对人体造成伤害。因此，必须采用符合相关安全标准的设计和制造技术，确保设备能够在正常使用条件下激光安全，除了GB 7247.1还应考量GB 9706.222的要求。如果为1C类，则需考量接触安全要求。
材料和环境：激光产品需要与环境相匹配，防止因环境影响而导致产品质量下降或无常工作。例如，需要选择符合使用环境要求的材料和零部件，并进行相应的温度、湿度和压力等测试。同时，需要对环境因素对产品性能的影响进行评估和测试。
质量管理：质量管理是激光产品合规性的基础，需要建立完善的质量管理体系，全面掌握生产过程，确保激光产品符合各项标准和规定。 对于激光产品来说，每个环节都需要严格把关，确保产品的质量与安全性。
GB7247.1激光安全等级检测过程
1，确定激光器波长-（以我司使用的荷兰爱万提斯光谱仪测试举例，激光波长为654.70nm红光，带宽为0.94nm）
该波长不在400-600nm内，故不考虑光化学危害，仅考虑视网膜热危害。
2，确定激光器的类型（连续or脉冲）（下图为高速光电探测器探测的激光脉冲波形，连续激光的波形为一直线）
3.确定时间基准：
1）400nm~700nm 波长范围内，对 2 类、 2M 类和 3R 类激光的时间基准为 0.25s ;
2）对所有波长大于 400nm 的激光，除 1 ）和 3 ）中列举的情况外，时间基准为 100s ;
3）对所有波长小于或等于 400nm 的激光和波长大于 400nm 且激光产品设计或功能本身要求有意识长期观察的激光，时间基准为 30000s 。
4，确定AEL（可达发射限）在这里举例，假设激光为1类，C6=1，取时间基准100s，654.7nm在下表中可查到1类AEL：0.39mW
5，测试条件：条件3为必测条件，这里取7mm孔径光阑，100mm测试距离，参考点位激光期间的物理位置。条件1和条件2可根据激光类型来选择取做，主要为激光1M类和2M类的附加测试条件（以后的文章会讲到）。
