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发布时间：2023-08-04
原料药基本采用方式
1、间歇生产方式：间歇性批次生产指的是在生产过程中，每个单元生产结束后都需要进行检测，检验合格后方能进入下个单元，一个批次产品从投入到产出所对应的工艺阶段及时间均是高度一致的，各个环节视同终的产品，一旦某个环节检验出产品不合格，即将同一批次的所有产品均视同不合格被抽调出来，进行复验等工作。
2、连续生产，连续生产的原料药在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批；间歇生产的原料药可由一定数量的产品经后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批；中间体的批号可以与原料药的批号相一致，也可以相互立。
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