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发布时间：2023-04-19
中国医疗器械进入黄金发展期，市场规模将达万亿，医疗器械生产制造商仍需不断加强自主研发和创新能力，稳定本土医疗器械设计研发制造技术供应链，将中国医疗器械推向全球新高度。
21世纪以来，与迅猛发展的生物医用高分子材料、陶瓷材料、复合杂化材料相比，生物医用金属材料的临床研究和应用发展相对较为缓慢。然而金属基生物医疗器械具有其他材料不可比拟的优异力学性能，在临床部分应用上占据重要地位。生物医用金属材料主要应用于牙科、骨科、整形外科等领域，发挥着修复固定和置换人体硬组织等的功能。
近十年来，特别是在“十一五”期间，继GB/T19663-2005发布之后，我国加大了对医疗器械包装标准的制修订和标准体系建设的步伐，2006年，将欧洲EN868.2至EN868.10等9项系列标准采用为我国**终灭菌医疗包装原材料（包括片材和预成形无菌屏障系统）的系列标准（2009年发布为YY/T0698系列标准）。之后又制定了YY/T0698.1-2011吸塑包装共挤塑料膜标准，先后共建立了10项**终灭菌医疗包装材料标准。2009年以来，我国又先后转化了13项ASTM终灭菌医疗器械包装的试验方法标准（YY/T0681.1至YY/T0681.13系列标准）和2项**终灭菌包装热封参数确认的标准（YY/T14322016和YY/T1433-2016）。这些标准的制定与发布，构成了我国无菌医疗器械包装标准体系的基本框架。这一标准体系的构建使得我国无菌医疗器械包装的发展进入了新的历史时期。
苏州创捷包装印刷有限公司成立2013年5月份，是一家集开发、设计、生产、销售、服务于一体的专业医用吸塑包装定制生产厂家。 公司专注于医用吸塑包装、医疗器械吸塑托盘、TPU医用包装等多种产品的研发、生产与制造。为多家医疗器械制造商提供包装解决方案。 经过不断发展，企业机制不断完善，经济规模逐步扩大，基础设施和生产条件完善。全过于IS013485医疗器械质量管理体系和IS09001质量管理体系并严格执行管理，实行全过程品质监控；拥有万级洁净车间及先进的热成型设备；10多年经验的设计研发团队，能够快速提供定制化包装设计方案与个性化服务；经验丰富的设备操作技师和产品检测人员，能提供快速、准确地提供样品和大规模量产。 目前引进医用进口原材料，具备原材料生物相容性、灭菌适应性、耐老化报告。产品出货可提供初始污染菌及不溶性微粒检测报告，可根据不同要求进行实验检测，并出具检测报告。 公司本着“诚信经营、以人为本、创捷吸塑、匠人精神”的企业愿景，将以诚信的服务、优惠的价格服务每一个客户，并以医之匠心精神生产每一个产品，打造吸塑包装“盒”芯技术！
