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本品为1，1-二双胍盐。按干燥品计算，含C4H11N5·HCl不得少于98.5%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭。
本品在水中易溶，在中溶解，在中微溶，在三氯或乙醚中不溶。
熔点 本品的熔点（通则0612）为220～225℃。
色谱条件 用磺酸基阳离子交换键合硅胶为填充剂；以1.7%二铵溶液（用调节pH值至3.0）为流动相；检测波长为218nm；进样体积10µl。
系统适用性要求 系统适用性溶液色谱图中，二甲双胍峰与三聚氰胺峰之间的分离度应大于10.0。
测定法 精密量取供试品溶液、对照溶液与对照品溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至二甲双胍峰保留时间的2倍。
限度 供试品溶液色谱图中如有与保留时间一致的色谱峰，按外标法以峰面积计算，不得过0.02%，其他单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.2倍（0.1%），其他杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（0.5%）。
干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
炽灼残渣 不得过0.1%（通则0841）。
重金属 取本品1.0g，依法检查（通则0821法），含重金属不得过百万分之二十。
