ISO9001认证标准_ISO9000认证
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产品数量：1000 个
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关 键 词：ISO9001认证标准
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2023-03-15
*申请认证范围覆盖产品或服务的相关法律法规标准：
国家/行业标准：
企业标准：
*在申请认证前一年内是否被部门处罚或发生过重大质量、环境、职业健康安全、食品安全事故或顾客投诉： □否/ □是，如选择此项，请简述有关情况：
*管理体系开始运行的时间：
（现场审核前应至少运行3个月，行业6个月）： 年 月 日
*管理体系一体化结合程度评价（适用于多体系）：考虑以下因素的一体化程度（Y）
a) 文件的整合程度（包括作业文件的适度融合程度）(20分）：Y1=
b) 管理评审是否考虑了总体经营战略和计划（15分）：Y2=
c) 内部审核是否采用了一体化方法（15分）：Y3=
d) 方针和目标是否采用了一体化方法（15分）：Y4=
e) 体系过程可否采用了一体化方法（15分）：Y5=
f) 改进机制（纠正和预防措施、测量和持续改进）是否采用了一体化方法（10分）：Y6=
g) 管理支持和管理职责一体化程度（10分）；Y7=
管理体系一体化程度Y=(Y1+Y2+Y3+Y4+Y5+Y6+Y7) × =
需提供的文件资料清单
工商营业执照/事业单位证书/社团登记证书原件及复印件
质量管理体系覆盖的活动涉及法定经营资质、行政许可证书正本原件及复印件（适用时）
质量管理体系认证证书正本原件及复印件。
证书有效期或两年内的有关审核资料：
认证申请书/合同；
审核计划；
审核/末次会认签到表；
初审/监督审核报告/阶段审核文件；
不符合/不合格项报告
认证费用。
有效的管理体系文件：
管理体系手册；
程序文件；
管理体系方针、目标；
多场所、临时现场活动、活动分包情况（适用时）
证书有效期或近两年内的内审、管理评审记录、报告：
内部审核材料（内审计划、检查表、不合格报告、内审报告）
管理评审输入（材料）/输出（报告）。
有效的管理体系有关文件、记录（适用时）：
质量管理体系覆盖产品或服务的质量标准清单；
产品检验/过程控制记录；
不合格品控制记录；
审核计划的完成情况
审核日期、计划安排、受审核方接受审核主要人员见审核计划、末次会议签到表。
□审核目的 □审核范围 □审核准则 □无 □有 发生变更：
因 原因，审核未覆盖 区域，未覆盖 产品，未覆盖 活动外，审核组按既定时间完成了确定范围内全部内容的审核，达到了预期的审核目的。
本次审核所遇到的降低审核结论可靠性的不确定因素和（或）障碍（适用时）：
已采取的补救、替代措施及后续措施的建议（适用时）：
对审核技术、方法和样本的说明
审核组按照审核计划，以过程方法对样本进行抽样审核，与组织的高层进行了座谈，并按计划对部门具有代表性的岗位及相关人员进行了面谈。
观察了 车间、 车间、 车间等生产/服务场所、化验室及仓库的相关管理活动，并对体系有关的过程信息和数据进行了审核。
管理体系变更说明（适用时）：
管理体系覆盖活动：□无 □有 发生变更，说明：
运行体系资源：□无 □有 发生变更，说明：
其他变更说明：
受控文件的管理
须对文件做到归档完整，归档文件原则上应为原版文件，并列入“有效文件清单”。
文件须按类别、编号、时间顺序保存，做到层次分明、标识明确、便于存取和查阅。
任何人不得在受控文件上乱涂乱画乱改，不准私自外借，确保文件清晰、整洁和完好。
电子版文件与资料的管理：
1）对于保存在电脑中的文件（包括：产品目录、产品图片、客户资料、质量管理体系文件电子版及部分质量记录）应由保存人进行管理，对共用电脑的应设立自己的文件夹，以防止丢失或难以查找；保存在电脑中的文件的修改也要经过相应的权责人员的审批，并及时替换失效、过期、无保存价值的文件及资料；对于有保密要求或防止别人修改的文件或记录，还需设置密码。
2）与客户的联络、沟通用电脑作业的文件及记录的管理，使用部门针对客户设立不同的客户档案夹，对于客户发至本公司的Email、图片；本公司发给客户Email、的图片；及时册除经修改无用的文件及资料；经修改后的产品图片及资料要经过副总经理的确认，如果对修改后有保存价值的资料及图片另建立参考保留文件夹，将修改前及其修改后的图片、资料区分放置，
3）应对电脑定期进行维护，包括定期的杀毒、硬盘整理、定期对重要文件或记录进行备份，确保文件保存可靠。
记录的查阅、借阅
存档中的质量记录有需要查阅、借阅时，依以下作业实施
A、 需用质量记录时应向记录管理人员调出所需文件；
B 、借出的文件应维持其整洁和完整性，并不得划记。非经允许不得拆卸、复印，使用完应尽速归档；
C 、记录管理人员应仔细检查归还文件的完整性后方可入档结案。
涉及商业机密、技术机密或足以影响公司营运的质量记录，不得对外泄漏，非经允许不得复印、复制、外借
各部门主管应确保质量记录的维持，当顾客提出要求时，其产品质量记录可提供顾客或认证机构做评审或检验产品时用。
质量记录的休存与处理
“质量记录一览表”要经过管理代表审核，质量记录保存期限按“质量记录一览表”中规定的要求进行。
质量记录档案的存放应置于安全、干燥的地方便于检索，并注意防火、防虫蛀、防潮、防晒等工作，对于保存在电脑中的记录还需防止被无故更改或丢失，并做好备份。
质量记录于保存期限终了后，可以销毁或继续保存。各部门销毁质量记录要经过本部门主管的审批，并在有人监督情况下执行，保留销毁记录。
1、审核未通过，没有运行管理体系或者已不具备运行条件；
2、严重违反国家法律法规；
3、发生影响质量、环境、职业安全的重大事故，造成严重影响的；
4、故意停运污染治理设施、长期超标排放，造成恶劣影响的；
5、拒绝配合认证部门实施监督检查，或者对有关事项的询问和调查提供了虚假材料或信息；
6、获证组织法律地位文件被注销或撤销；
7、在暂停认证证书的限期内未能对导致暂停的问题实施有效地纠正；
8、暂停认证证书的期限已满，持有的行政许可、资质证书、强制性认证证书等已经过期失效但申请未获批准；
9、获证客户主动要求撤销证书；
10、未按相关规定正确引用和宣传获得的认证信息，造成严重影响或后果；
11、未按规定及时交纳有关认证费用；
12、其他重大影响管理体系有效性的情况。
