徐州做CE认证注册申请代理 代理
价格:10000起
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产品数量:999 个
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关 键 词:徐州做CE认证注册申请代理
行 业:咨询 管理咨询
发布时间:2023-03-15
上海角宿主要面向中国大陆地区的器械企业、药品企业、食品企业、电子设备企业及部分个人,提品合规、良好生产/经营规范、市场准入等法规咨询服务,培训服务和代理人服务。其中,CE认证是我们的主营服务项目。
CE认证,即只限于产品不危及人类、动物和货品的安全方面的基本安全要求,而不是一般质量要求,协调指令只规定主要要求,一般指令要求是标准的任务。因此准确的含义是:CE标志是安全合格标志而非质量合格标志。是构成欧洲指令核心的"主要要求"。
随着在全球蔓延,导致海外各国对于口罩等防护用品的需求也与日俱增。口罩也成为全球贸易的新热点,且因为全球其他因封城封国带来的生产影响,全球口罩需求正以同期百倍的量在增长!
作为口罩的生产大国,中国的口罩产能和出口情况也备受市场的关注!由此,口罩出口所需要具备的条件和,也成为各制造商、经营公司以及经销商所关注的焦点。
而口罩要想出口欧盟,必须要拿到NB机构发放的CE证书,CE认证也被视为制造商打开并进入欧洲市场的。而目前欧盟目前对个人防护口罩和医用口罩的执行标准分别为EN149和EN14683,因为执行标准不同,不同防护级别的口罩获取认证需提供的材料、执行的流程也不一样。但总体来说,申请个人防护口罩的流程相对简单,耗时较短且费用相对较低。CE认证企业需要提供的流程具体事宜可以联系角宿咨询。
CE认证所需材料:
1、CE申请表
2、产品说明书
3、材质清单
4、产品照片
5、ISO9000质量管理体系或第三方出的产品检测报告
CE认证主要指令
NO. Product产品 Directive(Regulation)指令(法规) Subject of directive/regulation法规描述
1 机械设备 2006/42/EC Machinery Directive(MD)
2 电磁兼容 2014/30/EU Electromagnetic compatibility(EMC)
3 低电压设备 2014/35/EU Low Voltage Directive(LVD)
4 承压设备 2014/68/EU Pressure Equipment Directive(PED)
5 计量器具 2014/32/EU Measuring Instruments Directive(MID)
6 器械 93/42/EEC Medical devices(MDD)
7 船用设备 2014/90/EU Marine Equipment Directive(MED)
8 建筑材料 Regulation (EU) No 305/2011 Construction Products Regulation(CPR)
9 非自动称量设备 2014/31/EU Non-automatic weighing instruments(NAWI)
10 防爆产品 2014/34/EU Equipment for explosive atmospheres(ATEX)
11 游艇 2013/53/EU Recreational Craft Directive(RCD)
12 电梯及件 2014/33/EU Lifts
13 移动式压力容器 2010/35/EU Transportable pressure equipment(TPED)
14 简单压力容器 2014/29/EU Simple pressure vessels Directive(SPVD)
15 铁路机车产品 2008/57/EC Interoperability of the rail system within the Community(TSI)
16 个人防护产品 Regulation (EU) 2016/425 Personal protective equipment(PPE)
17 无线设备指令 2014/53/EU Radio equipment RED(R&TTE)
18 噪音指令 2014/33/EC Noise emission in the environment(NOISE)
若出口至欧洲经济区EEA包括欧盟EU及欧洲自由贸易协议EFTA的30个成员国中的任何一国,则可能需要CE认证。
确认产品类别及欧盟相关产品指令若一个产品同时属于一个以上的类别,则必须满足所有类别相对应的产品指令中所列出的要求。注: 某些产品指令中有时会列出一些排除在指令外的产品。
CE认证适用范围
CE认证适用:欧盟27个成员国(包含意大利、法国、土耳其、中国、荷兰)以及其他认可欧盟CE认证标准的。
CE认证适用产品:CE认证覆盖的产品非常多,一般凡是出口到欧盟的产品都要满足CE认证标准,例如:机械产品、建材产品、电梯产品、游艇产品、日用品等)
CE认证适用企业:无论对于制造商,还是贸易商、进口商、分销商而言,所受的限制也将会更为严格。
CE认证使用范围广泛,如果您想扩大企业市场,把器械卖向欧盟,角宿咨询可以为你申请CE认证,为您的出口之路保驾护航!