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产品数量:9999 个
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关 键 词:海口消毒产品卫生许可怎么办理
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2023-02-26
事项名称
消毒产品生产企业卫生许可(变更)
实施机关
巴中市卫生和计划生育会
办理类型
□马上办 √网上办 √一次办
设定依据
(一)《中华病防治法》(2004年令第17号发布)第二十九条第三款。
(二)《四川省消毒管理条例》(2008年四川省第十一届人大会第六次会议通过)第九条、第十条。
(三)《消毒管理办法》(2002年令第27号发布)第二十条、第二十三条、第二十五条。
(四)《消毒产品生产企业卫生许可规定》(卫监督发〔2009〕110号)第十四条、第二十二条第三项、第二十三条。
办理条件
(一)持有效的消毒产品生产企业卫生。
(二)被许可人需要变更行政许可的单位名称事项且符合法定条件、标准的。
申报材料
根据变更内容提供变更材料:
(一)变更单位名称:(1)单位法定代表人签署的《变更卫生许可申请表》;
(2)需作变更的原卫生原件;(3)由工商行政部门核准的单位名称变更通知书复印件,并附原单位营业执照复印件。
(二)变更法定代表人:(1)单位法定代表人签署的《变更卫生许可申请表》;(2)需作变更的原卫生原件;(3)法定代表人任免职文件(由组建单位出具并加盖公章),法定代表人复印件,并附单位营业执照复印件。
(三)变更生产地址名称:(1)单位法定代表人签署的《变更卫生许可申请表》;(2)需作变更的原卫生原件;(3)提交当地或机关的材料。
(备注:提交的纸质材料需逐页加盖公章,提交复印件的均应在复印件上“系原件复印”,按次序装订,同时提交PDF格式电子版。申报资料的各项内容应真实、完整、清楚,不得涂改。尚未取得公章的单位或企业,在提供的资料上由法定代表人签字盖章。非申请人本人前来办理的,办事人员应提供申请人委托书和办事人员复印件。)
法定时限
20个工作日
承诺时限
14个工作日
特别程序及期限
收费依据及标准
不收费
证照或批复名称
消毒产品生产企业卫生
运行流程
集中受理窗口申请0天→行政审批科审核3天→委托市卫生计生监督执法支队组织现场踏勘8天→支队长签字1天→行政审批科长签字1天→行政审批科出具书面意见1天→申请人取件
质量保证体系文件(原件一式两份,纸质)(消毒产品生产标准操作规程、人员岗位责任制度、生产人员个人卫生制度、设备采购和维护制度、卫生质量检验制度、留样制度、物料采购制度、 原材料和成品仓储管理制度、销售登记制度、产品投诉与处理制度、不合格产品召回及其处理制度);
2.分装生产企业还需提供以下材料:
大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书(原件一式两份,纸质);
大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书(原件一式两份,纸质);
大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生(复印件一式两份,纸质);
大包装产品若为须经过许可的消毒产品,还应提供该产品的卫生许可批件(复印件一式两份,纸质)。
办理流程
1、收件:
2、受理
3、审核
4、审批决定
申请材料:
1.卫生申请书
2.法人代表复印件
3.生产用房平面图(电脑制作)
4.复印件(无的要当地城建所的非拆迁范围及合法建筑的);房产非本人的需提供房屋租赁合同,且合同甲乙双方应是上的姓名和负责人的姓名
5.工作人员健康合格复印件
6.卫生管理制度
7.生产车间空气、工作台面等微生物检测报告
8.原材料供给商(造纸厂等)相关资质证照及产品批次合格报告、产品消毒检测报告
9.工商名称核准通知书复印件
10.申请报告
11.生产设施清单
申请条件
1.消毒产品生产企业新建、改建、扩建工程的选址和设计符合卫生要求;
2.生产工艺流程、车间布局、卫生设施符合《消毒产品生产企业卫生规范》的要求;
3.具备健全的卫生管理制度,配备专职或卫生管理人员;
4.从业人员取得预防性健康体检、卫生知识培训合格;
5.具备适合产品生产特点、满足产品生产需要、保证产品卫生质量的设备;
6.具有产品检测能力。
数量限制
无
禁止性要求
无禁止性要求