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关 键 词：广州无菌实验室装修公司
行 业：环保 净化工程
发布时间：2023-02-26
中净环球净化承接各类行业大小室内净化工程，净化工程设计施工，净化设备安装等配套服务
专注无尘洁净室工程，深度净化，为您提供可靠放心的产品。
GMP洁净车间设计、施工验收
GMP车间初步设计文件要有设计说明书，设计图纸、设计表格、计算书和设计技术条件等。施工图的内容由文字说明、表格和图纸三部分组成；设计标准的改动涉及项目建设是否符合GMP及其他有关规范和项目投资额度的增减，而安全方面的问题更是至关重要，其中不仅包括厂房、设施和设备结构的安全问题，而且也包括洁净厂房设计中建筑、暖通、给排水和电气所采取的一系列安全措施，因此都不得随意改动；洁净厂房净化空调系统施工，对于风管来说主要强调制作过程中清洁和安装过程的密封，这对于减少过滤器的灰尘，达到设计要求的洁净级别是很重要的环节。
或亚过滤器的安装，安装时间应严格控制，在土建施工、净化空调系统施工完毕，系统经过检查、擦拭并吹洗运转12小时后方能运行；在进行安装时方能将或亚过滤器从保护袋中取出，进行透光目视检查，凡滤纸破损、漏胶合外框变形者，不得安装，安装时应注意使气流方向和外框上的箭头保持一致，竖向安装的过滤器，应使波纹垂直于地面，过滤器与安装框之间，必须采取密封措施，安装就位后，必须进行检漏和堵漏。中净环球净化可提供GMP车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
GMP车间设计施工
GMP车间项目完工施工后，应及时组织机构抓好调试与试车工作，生产设备的调试与试车有多种不同方法，但总的原则是：从单机到联机再到整条生产线，从空车以水代料再到实际物料，当以实际物料试车，并生产出合格产品，且达到装置的设计要求时，工程项目即告竣工；竣工验收包括对各部分工程做外观检查，单体设备试运转、系统联合试运转、空态或静态条件的GMP车间的性能检测以及有关工程检查记录的审查；风管、给排水管道、净化空调设备及其工艺、气体管道、消防装置等安装正确性、牢固性；高、中效过滤器与风管、风管与设备的连接是否严密，有无明显漏风；各类调节装置严密、调节灵活、操作方便；净化空调器、静压箱、风管系统、送风口、回风口经擦洗后无灰尘；送风口、回风口及各类末端装置、各类管道、照明及动力线配管穿越GMP车间，其密封处理应严密可靠。竣工验收合格后的生产装置，即可交付使用方，形成产品的生产能力。
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无尘车间制冷设备与制冷机组安装
无尘车间制冷机组安装，根据空调水系统的工作压力值来确定设备的承压能力，在空调水系统管路水力计算的基础上，先选取水系统定压点的位置，通常情况下优先选取水泵吸入端为其定压点，绘制出空调水系统总水头线及静压水头线，找出水系统工作压力值；当工作压力值低于空调设备的标准设计工作压力时，将设备承压能力定位为标准设计工作压力值。空气调节水系统的定压点设在水泵的压出端；改变冷水机组与循环泵的进出水顺序，通常情况下优先设置冷水机组与循环泵的压出端，在冷水机组承压能力不足时，可将其置于循环泵吸入端；将空气调节冷水系统竖向分为高、低两个区；将冷却塔放在较低的位置。
对于整体安装的制冷压缩机，一般仅进行外表清洗，内部零件不进行拆卸和清洗，但如超过设备出厂后的的保险期或有明显缺陷时，因进行清洗。拆卸注意事项：按顺序拆卸；在每个部件上做出记号，以防方向、位置在组装时颠倒；拆下的零件应分别放置妥当，防止丢失或漏装；油管清洗后用压缩空气吹洗，以校验其干净和畅通性，并用塑料布绑扎封闭管端，防止污物进入；安装后的设备在拆卸和清洗过程中，不可用力过猛，锤击时要用软材垫好，密封部分可不必拆卸；设备经拆卸后的开口销必须更换；设备拆卸清洗的场地应清洁，并备有防火设备，清洗过程应防止油污物污染基础。中净环球净化可提供无尘车间、无尘室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
冷凝器是承受压力的容器，安装前应检查出厂检验合格证，安装后要进行气密性试验；冷凝器的上位吊装，应根据施工现场的具体条件选用吊装设备，如倒链、卷扬机或铰车等，设备的找正找平允许偏差为：立式冷凝器的垂直度和卧式冷凝器的水平度均应小于1‰；立式冷凝器安装在集水池顶上的钢板上时，钢板与钢筋混凝土池顶的钢筋应焊接在一起，安装冷凝器时，先按冷凝器底座螺孔位置将工子钢或槽钢置于预埋的钢板上，待冷凝器找正找平后，将工字钢或槽钢与预埋的钢板焊牢；在焊接冷凝器的平台和钢梯时，应注意不能损伤冷凝器本体，焊接后应检验有无损伤的现象；为使冷凝器的冷却水系统正常运转，应在封头盖顶部装设排气阀，便于冷却水系统运转时排除空气，为了在设备检修时能将冷却水排出，应在封头盖底部设排水阀门。
为了不降低表面冷却器和加热器应有的效率，尽量减少漏风短路现象，应使需要处理的空气全部通过，必须确保与箱体连接的缝隙密封良好；安装多台并联的表面冷却器和加热器时，除将箱体支架连接缝隙密封外，还应将表面冷却器或加热器之间的缝隙进行密封；表面冷却器和加热器的翅片一般用薄铝板制造，容易在安装中大面积的碰歪叠压，使经加热器的空气无法通过，系统的阻力和降低冷却或加热面积；因此在吊装和组装过程中应加以保护，对于已碰歪的翅片必须进行扳正调整。
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GMP洁净厂房总平面布置
GMP洁净厂房总平面设计中相对位置确定：下风原则，洁净区、办公室、生活区应布置在该地区的上风处，产生有害气体、粉尘的生产区域，生产区域应布置在下风处；人、物流分流原则；方便输送、有利生产原则；物流管线、输变电线路、通信线路统筹规划原则。一般GMP生物制药厂区划分：生产区，包括发酵车间、提取车间、制剂车间等；区，包括机修、电工、仪表、动物房、质检中心等车间；仓储区，包括原料库、辅料库、包装材料库、成品库、车库、道路等；动力及公共系统：包括制水站、锅炉房、压缩空气站、冷冻站、变电所、配电房，泵房、污水处理车间等；其他：消防设施、环保设施、车间、道路等。
空气洁净室实现GMP的一个重要因素，空气含尘量多少的程度，可用单位体积空气所含尘埃的大小和数量来表示，含尘浓度高则洁净度低，含尘浓度低则洁净度高；洁净厂房必须以微粒和微生物二者为控制对象，以区别于只控制微粒的其他工业，如电子、航天、精密机械等洁净厂房。洁净厂房的工厂，厂址不宜选在多风沙地区，周围的环境应清洁，并远离灰尘、烟尘和腐蚀性气体等污染源，如实在不能远离时，洁净厂房必须布置在全年主导风向的上风侧；洁净厂房不宜布置在主干道两侧，要合理设计洁净厂房周围道路的宽度和转弯半径，限制重型车辆驶入；将构筑物按照生产工艺流程的顺序和洁净度要求的不同进行合理组合，可给生产、管理、质检、送风带来方便，许多中小型药厂采用大块式或组合式布置，既有利于生产和管理，又可以充分利用场地，缩短和物流路线，减少污染，降低能耗。中净环球净化可提供GMP车间、洁净车间的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
对于洁净厂房进行总平面设计时，设计人员应对全长的和物流分布情况进行全面的分析和预测，合理规划和布置和物流通道，并尽可能避免不同物流之间以及物流与之间的交叉往返；厂区与外部环境之间以厂内不同区域之间，可以设置若干个大门；为设置的大门，主要用于生产和管理人员出入厂区或厂内的不同区域，为物流设置的大门，只用于厂区与外部环境之间以及厂区内不同区域之间的物流输送，无关人员或物料不得穿越洁净区，以免影响洁净区的洁净环境。洁净厂区区域应布置成立小区，区内应无露土地面。
中净环球净化可提供GMP无尘车间、GMP厂房、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务，技术、经验丰富、价格实惠。具备装饰装修、机电安装、净化行业等资质，拥有众多成功案例。
无菌车间干燥设备的选型维护
无菌车间干燥设备的选型
剂型和生产工艺不同，干燥设备的形式各不相同，必须满足干燥产品的质量要求，如达到工艺要求的干燥程序，不影响外观性状及使用价值等；操作控制方便、环境污染小、劳动条件好；干燥设备热利用效率高、干燥速率快、用时短，设备的生产能力高、结构简单、体积小，便于制造、耐腐蚀、造价低、设备投入费用低。干燥设备的类型很多，必须在熟悉干燥器的具体结构形式、操作方式及操作条件的基础上，根据燥物料的具体要求进行选择。
先要考虑物料对热的敏感性，干燥过程中物料所能耐受的温度，是选择干燥器及热源温度的先决条件，还应考虑物料的密度；必须考虑物料的干燥特性，如物料干燥所需的温度、湿度、气体压力与分压等操作条件，干燥所需时间，物料所含水分性质如表面水、综合水等；物料的含水量、形状、大小、黏附性都可能影响干燥器的选择，如粘附性强的当采用连续式干燥器，必须了解物料能否连续不断地供料，产品能否顺利卸料，这是干燥器能否正常运转的关键之一。中净环球净化可提供无菌车间、无菌室的咨询、规划、设计、施工、装修改造等配套服务。
无菌车间
选用间歇式干燥器的情形：如前后的工艺不能连续操作时；对于数量少、品种多的生产车间；产品含水量误差小，或物料加料、卸料在设备内输送有困难的。如前后工艺均为连续操作时，应选用连续干燥器，如此配套连续操作，提高生产效率。根据干燥过程的特点和要求，还可采用组合式干燥器，例如对终含水量要求较高的可采用气流—沸腾干燥器，对于膏状物料，可采用沸腾—气流干燥器。
无菌车间干燥设备的维护
●真空表、温度计及安全阀应定期检验，每年至少一次；
●定期维护真空泵及其他运转设备；
●干燥设备所用的橡胶密封圈应注意用布擦净污垢，严禁用水、汽油等擦洗；
●定期检查电器设备，系统接地电阻≤10Ω；
●对干燥设备的关键部位，应严格按设备说明要求进行维护保养；
●定期对干燥设备进行清洗，当更换品种或设备已停产24H以上时，应做一次全面彻底的清洗。
