器械管理体系 耒阳ISO13485 怎么实施
价格:面议
产品规格:
产品数量:
包装说明:
关 键 词:耒阳ISO13485
行 业:咨询 管理咨询
发布时间:2023-02-17
初次:
1、企业将填写好的《ISO13485分申请表》,中心收到申请材料后,会对文件进行初审,符合要求后发放《受理通知书》。
2、现场检查一周前将检查组组成和检查计划正式报企业确认。
3、现场检查按环境标志产品保障措施指南的要求和相对应的环境标志产品技术要求进行。
4、检查组根据企业申请材料、现场检查情况、产品环境行为检验报告撰写环境标志产品综合评价报告,提交技术会审查。
5、中心收到技术会审查意见后,汇总审查意见。
6、中心向合格企业颁发环境标志,组织公告和宣传。
7、获证企业如需标识,可向中心订购;如有印制要求,应向中心提出申请并备案。
8、年度监督审核每年一次。