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关 键 词：长沙袖套的MDRCE认证
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2023-02-17
级医用防护服、隔离衣、手术衣，公告机构对产品技术文件进行预审；
产品想办理欧盟自由销售证书的话，在办理CE认证的时候，得慎重选择欧盟授权代表
因为后期的自由销售证书办理是必须找自己的欧盟授权代表去办理的
自由销售证书也叫出口销售书，英文名称为：Free SalesCertificate、Certificate of Free Sale或者Certificate For Exportation of Medical Products；简称：FSC 或 CFS。
符合性声明中所用的任何通用规范的索引
公告机构的名称和标识号（如适用），所执行的符合性评估程序的说明和所签发的证书的标识
如适用，额外的信息
签字人的声明，地址和日期、签字人姓名和职务、以及代签人签名
为帮助企业掌握转换的关键点，并有效策划实施。SUNGO将为MDD证书持有企业提供MDD至MDR转换期间法规解读和案例
MDR ARTICLE 120|MDCG 2020-2 MDR120（3和4）条下的过渡条款
通过更换现行的器械指令（MDD）93/42/ EEC，该新法规将从2020年开始有效。MDR的过渡期MDR法规是2017年发布的，那对于厂家来说，我们还有多长时间来准备呢？
手术衣510K，隔离衣510K，手套510K，电动/手动轮椅510K，FDA注册，FDA美国代理人
