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关 键 词:实验动物房净化实验室GMP工程
行 业:环保 净化工程
发布时间:2023-02-13
中净环球净化可提供动物房,动物实验室,动物洁净室,动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
动物二级生物安全实验室
动物生物安全实验室比生物安全实验室要复杂得多,涉及的活动包括动物饲养和实验,关注的焦点包括动物的质量和福利需求、实验室的生物安全、职业健康和环境安全,实验室“三废”的处理也更为复杂,同时要考虑消除动物饲养、实验和消毒过程中产生的异味。
现行国家标准《实验室 生物安全通用要求》GB 19489规定了动物生物安全实验室的基本分级,但要注意,实验室在从事相关活动时,应依据国家相关主管部门发布的病原微生物分类名录,在风险评估的基础上,确定实验室的生物安全防护水平。动物二级生物安全实验室适用于操作能够引起人类或者动物疾病,但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害,传播风险有限,实验室感染后很少引起严病,并且具备有效和预防措施的病原微生物。
动物生物安全实验室的生物安全防护设施还应考虑对动物呼吸、排泄、毛发、抓咬、挣扎、逃逸、动物实验(如染毒、检查、取样、解剖、检验等)、动物饲养、动物尸体及排泄物的处置等过程产生的潜在生物危险的防护。应根据动物的种类、身体大小、生活习性、实验目的等选择具有适当防护水平的、适用于动物的饲养设施、实验设施、消毒灭菌设施和清洗设施等。实验动物设施不得循环使用动物生物安全实验室内排出的空气。
动物生物安全实验室的设计,如空间、进出通道、解剖室、笼具等应考虑动物实验及动物福利的要求,符合国家实验动物饲养设施标准的要求。
适用于动物二级生物安全实验室的标准至少包括:《实验室 生物安全通用要求》GB 19489;《生物安全实验室建筑技术规范》GB 50346;《移动式实验室 生物安全要求》GB 27421;《实验动物 环境及设施》GB 14925;《实验动物设施建筑技术规范》GB 50447;《实验动物机构 质量和能力的通用要求》GB/T 27416;《病原微生物实验室生物安全通用准则》WS 233;《兽医实验室生物安全要求通则》NY/T 1948。
中净环球净化可提供动物房,动物实验室,动物洁净室,动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
动物实验室设施区域的设置
动物实验室分为区域:前区、饲养和试验控制区、后勤区。
前区的设置有隔离检疫室(应具备与动物级别相应的净化级别)、值班办公室、饲料室、一般走廊等。
控制区的设置有繁殖室、饲养室、实验室、清洁物品贮藏室、清洁走廊、污物走廊、缓冲间等。
后勤区的设置有洗刷消毒间、环境控制设施、废弃物存放及处理等。
动物实验室区域的布置
当动物实验室只涉及一种动物试验时,其区域布置仅须考虑、物流能满足洁、污分流并符合上述区域设置的要求即可。但是,应注意布置中将饲养、试验、观察各室分开设置,如热源实验室不得与饲养和观察室设在一起,其他实验室不得与饲养室设在一起,若承担有繁殖任务的动物实验室,其繁殖室应立设置。另外,在人、物的走向上尽量避免折返,采用单向流,由清洁端进入控制区,从污物端退出控制区。
如果动物实验室内有多种动物试验,除了满足单一动物试验所需要的条件外,还应考虑以下内容,不同级别的饲养室和实验室分开设置,不同品种、同一品种不同品系、不同品种不同等级的实验动物不得混于同一实验(观察)室内。同级别的饲养室和实验室尽量集中,有条件的动物实验室可以将不同级别的后勤区分开设置,也可以集中设置后勤区,分别配备相应的清洗、消毒和器具灭菌设施。
在区域布置中不仅考虑上述内容,还应综合考虑净化空调机房的布置和送回风方式,净化空调机房应尽量靠近洁净控制区。在净化区的布置中还需留出适当的面积来满足送回风的要求,动物使用的笼架应避开送风口,防止空调风直接吹到动物笼架上,回风口一般在房间的下方,动物笼架与回风口应保持一定的距离。
净化区内各个房间面积设置是根据规模确定的。一种动物的饲养间面积以放置4-6个动物笼架为宜,房间面积约15-21m²,当超过6个笼架时,可设两个饲养间,既方便日常工作管理也方便意外情况的及时处理。
隔离检疫室的面积应能满足外购动物批量的观察。
动物实验室防护区
防护区主要指实验室建筑的区域。鉴于实验动物饲养的性,可能需要设设备、人员进出的控制、卫生防护带等。如果设施内从事涉及高致病原微生物的动物实验活动,须考虑设施的安保要求,以及一旦发生意外事故后对周围控制区域、疏散和救援的需求。的防护主要通过设置栅栏、围墙等方式实现。鉴于景观的需求,使用栅栏更显人性化。栅栏不应低于2米,栏杆的间距不大于10厘米,栏杆要坚固、易于清洁。
此外,需要设置照明系统、报警系统和视频系统,更别的防护包括地下的电磁场报警、红外线报警和运动物体报警、低压电击等措施。防护区内一般不布置绿化,以免影响,同时也可减少昆虫、老鼠等。为保证正常的外来服务,如邮件、送货、访客等,通过风险评估决定是否需要建设安检、通道、中转站等措施。对控制区域应设置警示牌,避免无意闯入。对防护要求高的设施,应保证外来车辆不能靠近设施,距离保持至少30米。在防护区,宜设的外部人员和车辆。
中净环球净化可提供动物房,动物实验室,动物洁净室,动物无菌室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
实验室生物安全防护的基本原则:
安全设备和个体防护;实验室设计与建造的要求;
安全操作规程;致病微生物及其在实验室之间的传递;
管理制度;微生物危害评估。
实验室内务管理:
1)有内务管理的政策和程序,包括内务工作所用清洁剂和消毒灭菌剂的选择、配制、效期、使用方法、有效成分检测及消毒灭菌效果监测等政策和程序,应评估和避免消毒灭菌剂本身的风险。
2)不应在工作面放置过多的实验室耗材。
3)应时刻保持工作区整洁有序。
4)应专人使用经核准的方法和个体防护装备进行内务工作。
5)不应混用不同风险区的内务程序和装备。
6)应在安全处置后对被污染的区域和可能被污染的区域进行内务工作。
7)应制定日常清洁计划和清场消毒灭菌计划,实验室设备,工作表面。
8)专人监督内务工作,定期评价。
9)实验室的内务规程和所用材料发生改变时通知实验室负责人。
10)实验室规程、工作习惯或材料的改变可能对内务人员有潜在危险时,通知实验室负责人并书面告知内务管理负责人。
11)发生危险材料溢洒时,启用应急处理程序。
12) 相关记录安全保存。
实验室操作与技术:
工作时进出受约束或受限制;禁止吃、喝、吸烟;禁止用口移液;将溅洒和气溶胶减到少;每天对工作面消毒;将废物消毒;保持对昆虫和啮齿类动物的控制。
入实验室:门禁,更衣,填写准出入实验室表。
查看实验室:仪器,试剂,标本,填写使用记录。
操作:防漏,防气溶胶,自身保护,遵守SOP。
废弃物处理:废物桶,废物袋,高压(指示物),登记。
出实验室:更衣,清洁,消毒,填写出入实验室表。
标识系统:
设置原则:安全、明确、醒目、便利、通用。
标识系统分类:警告标识、禁止标识、指令标识、提示标识。
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动物房环境设计上的要求
动物实验室也叫实验动物房,它是指适宜于饲养、繁育实验动物的建筑物。这类建筑应具有特定的环境要求和实验手段,以保证动物的品质和实验研究的准确可靠性。根据对微生物的控制程度可分为:开放系统、屏障系统和隔离系统。
对不同级别的实验动物在动物房设计上和管理上则有不同的要求。无菌、已知菌以及无病原体动物都需要在无菌或尽可能无菌的环境里饲养,这种环境,目前国际上通用称为屏障环境,即用一道屏障把动物与周围污染的环境隔开,就如胎鼠在母鼠内一样。这种环境从控制微生物的角度分为隔离系统、屏障系统、半屏障系统、开放系统和层流架系统等类。
A.隔离系统:是在带有操作手套的容器中饲养动物的系统,用于饲养无菌动物和栖生动物。内部保持按微生物要求的100级的洁净度,但其设置的房间及操作人员不必按无菌室考虑。
B.屏障系统:把10000~100000级左右的无菌洁净室作为饲养室,主要用于无病原体动物的长期饲养和繁殖。入室施行严格管理,如淋浴、换贴身衣服等。
C.半屏障系统:放宽对屏障系统中人及物出入房间时的管理,平面组成大致与屏障系统相同。
D.层流架系统:笼具放在洁净的水平层流空气中。常用于小规模饲养,但在一般房间进行饲养、操作和处理时有被污染的危险性。可用于半屏障的补充。
E.开放系统:是对人、物、空气等进出房间均不施行消除污染的系统,但通常要进行某种程度的清洁管理。
实验动物繁育、生产设施环境指标(静态)。