汕尾十万级 动物细胞无尘洁净室GMP工程 建设
价格：面议
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产品数量：9999 个
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关 键 词：动物细胞无尘洁净室GMP工程
行 业：环保 净化工程
发布时间：2023-02-13
中净环球净化可提供实验室工程、细胞实验室工程、净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
无菌操作区只限于细胞培养及其他无菌操作的区域，能与外界隔离，不能穿行或受其他干扰。理想的无菌操作室应划为三部分：更衣室、缓冲间、无菌操作间。更衣室供更换衣服、鞋子及穿戴帽子和口罩；缓冲间位于更衣间与操作间之间，目的是为了保证操作间的无菌环境。无菌操作间于无菌操作、细胞培养；其大小要适当，且其顶部不宜过高，不超过2.5m，以保证紫外线的效果；墙壁光滑无死角以便清洁和消毒。工作台安置不应靠墙壁，台面要光滑压塑作表面，漆成白色或灰色以利于解剖组织及酚红显示pH的观察。
清洁和消毒区应与其他区域分开，主要进行所有细胞培养器皿的清洗、准备、消毒及三蒸水制备等工作。储藏区：主要存放各类冰箱、干燥箱、液氮罐、无菌培养液、培养瓶等，此环境也需要清洁无尘。孵育区：本区对无菌的要求虽不比无菌区严格，但仍需清洁无尘，因此也应设置在干扰少而非来往穿行的区域。孵育可在孵箱或可控制温度的温室中进行，后者费用高，一般实验室多采用孵箱进行工作。制备区：在该区主要进行培养液及有关培养用的液体等的制备。
目前绝大部分细胞实验室使用超净工作台实现无菌操作，具有操作简单、安装方便、占用空间小且净化效果很好。侧流式工作台：空气净化后的气流由左或右侧通过工作台面流向对侧，也有从上向下或从下向上流向对侧，形成气流屏障保持工作区无菌，工作台结构为封闭式；外流式工作台：净化后的空气面向操作者流动，因而外方气流不致混入操作，工作台结构为开放式，但进行有害物质实验操作对操作者不利。超净工作台应需要定期请有关部门检查洁净度，符合要求的超净工作台其洁净度应达到100级，用尘埃粒子计数仪检测粒径≤5μm的尘埃粒子数量不应超过3.5个/L；空气流量应控制在0.75-1.0m3/s；菌落数平均<1个，根据无菌状况必要时需要置换过滤器。
中净环球净化可提供细胞实验室、实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
细胞培养实验室设备配置及用途
1. 烘箱（干燥箱）
用于细胞培养的一些器械、器皿必须烘干后才能使用，玻璃器皿等须干热。干热时，烘箱内温度一般要达到160℃以上，通常使用鼓风式烘箱。其优点是温度均匀、效果较好，缺点是升温过程较慢。升温时不能先升温后鼓风而应鼓风与升温同时开始，至100℃时，停止鼓风。需注意避免包裹器皿的纸或棉花烧焦，烧焦的碎屑可影响细胞的生长。后不能立即打开箱门，以免骤冷导致玻璃器皿破裂，应等温度自然下降至100℃以下后可开门。
2. 水纯化装置
细胞培养对水的质量要求较高，细胞培养、细胞培养相关液体的配制用水以及清洗细胞培养器皿用水都必须事先经过严格的纯化处理。目前有多种纯化方法相结合，可使普通水纯化为纯水和超纯水的纯水装置使用非常灵活方便，可挂壁式、台式、可配储水箱、也可直接用分液、还可根据各类实验用水要求选择配置功能，有效去除DNA酶、RNA酶、蛋白酶等，更有可有效去除掉热源、内的超滤型纯水装置。
3. 冰箱
细胞培养实验室必备设备，应，不得存放易挥发、易燃烧等对细胞有害的物质，且应保持清洁。一般包括普通冰箱、低温冰箱和温冰箱。
普通冰箱：储存培养液、生理盐水、Hanks液试剂等培养用的物品，可短期保存组织样本。
-20℃低温冰箱、温冰箱：用于储存需要冷冻以保持生物活性以及需长时期存放的制剂，如酶、血清等。
4. 细胞冷冻储存器
储存器常用的液氮容器，根据使用需要分为不同类型和规格。选择液氮容器时需要考虑三个因素：容积大小、取放使用方便、液氮挥发量。液氮容器的大小一般在25-500L，可以储存1ml的冻存管250-15000个左右。液氮温度文帝可达-196℃，使用时应注意避免。由于液氮易挥发，需注意观察剩余液氮量，及时补充，避免液氮不足使细胞受损或。目前有许多智能型细胞冷冻储存器可供选择，可配置有电子控制器的液氮储存器，实现冻存自动化；并可监测液氮水平和样品温度，确保样品温度始终处于设定温度点；可配置报警系统，设置液氮液面、温度、电池、电压、电源等失常情况下报警；同时具备热气体旁路系统，防止高于-130℃的暖空气进入液氮罐，从而更有效地保护样品，防止容器内升温。另外，可选择液氮供应罐通过连接管给储存罐补充液氮，保证样品。
5. 离心机
细胞培养时，通常使用离心机制备细胞悬液、调整细胞密度、洗涤和收集细胞。一般常规配置4000rpm台式离心机；若要做细胞沉降，需要使用80-100G离心力，因为离心力过大会损伤细胞。根据不同要求，有大容量、可调温度离心机、高速离心机和低温冷冻离心机等更多功能离心机可选择。
6. 天平
常用的有精密天平和分析天平。分析天平的度一般为0.1mg、0.01mg和0.001mg。一般根据取样量量和精度要求选择合适的天平：取样量大于100mg宜选用度0.1mg的天平；取样量100-10mg，选用度0.01mg的天平；取样量10mg宜选用度0.001mg的天平。天平需要定期校准，可选择有自动校准功能的天平，方便维护。天平使用需要注意清洁，避免腐蚀性粉末、液体直接接触称量台。
中净环球净化可提供细胞实验室、实验室、GMP实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
墙面
1.墙面施工应符合下列规定：
1.1墙面施工应在完成基底打磨与清理的粉尘作业、现场清洁、表面涂界面剂和涂刷涂料后进行。
1.2旧墙面应在基底清理干净后再涂界面剂，然后用腻子刮平。
1.3对于送风和回风静压箱空间，暴露表面的钢筋混凝土宜采用清水混凝土。
2.瓷板墙面施工应符合下列规定：
2.1应选用大尺寸直角边瓷板，其表面应平整、洁净、色泽一致，无裂痕和缺损。
2.2瓷板的基底应平整，瓷板与基底之间的浇注材料应饱满密实。
2.3瓷板拼缝应平直，宽度和深度应符合设计要求，设计未明确要求时，拼缝宽度不应大于1mm。
3.4瓷板墙面的阴阳角应用弧形瓷条过渡。
3.5瓷板上的孔洞应切割吻合、边缘整齐，并应密封。
3.6瓷板嵌缝应用添加抑菌剂的中性密封胶嵌实。
3.涂料墙面施工应符合下列规定：
3.1基底表面应打磨平整、清理干净，无浮尘。
3.2涂料应具有耐水、耐磨和耐酸碱特性。当有防霉要求时，应在涂料中加入抑菌剂，按照现行标准《漆膜耐霉菌测定法》GB 1741的规定，进行人工施菌培养，并达到规定的要求。
4.金属夹心板墙面施工应符合下列规定：
4.1装配式金属夹心板的钢板名义厚度不应小于0.5mm，与整体充填材料粘贴牢固、无空鼓、脱层和断裂。
4.2金属夹心板墙面的内部充填材料应使用难燃或不燃材料，不得使用有机材料。
4.3金属夹心板施工安装时，应行吊挂件、锚固件等与主体结构和楼面、地面的预设件固定。所有这些金属件都应作防腐、防锈处理。
4.4金属夹心板安装前应严格画线、编号，墙角应垂直交接。
4.5安装过程中不得剥离金属夹心板表面保护膜，不得撞击板面。
4.6正压洁净室应在金属夹心板正压面用中性密封胶密封缝隙。当负压洁净室不能在负压面密封时，应在缝内嵌密封条挤紧，并应在室内面涂密封胶。
4.7金属夹心板不宜在现场开洞。板上各类洞口应切割方正、边缘整齐，对其中的填充材料的切割边缘应用密封胶均匀镶嵌密封。
4.8金属夹心板墙面的金属面与骨架之间应有导静电措施。
5.整体金属壁板墙面施工应符合下列规定：
5.1支撑和加强龙骨架应位置正确，与墙面、地面、加强部位的连接应牢固。龙骨架及各种金属件均应作防腐、防锈处理。
5.2金属面板与骨架的连接应留够面板间热胀冷缩的量。金属面板背面应贴绝热层，与骨架之间应有导静电措施。
5.3对焊接、连接部位应作好防腐、防锈处理。
5.4每间洁净室如需现场喷涂，每层喷涂应一次完成。
6.非金属面板墙面施工应符合下列规定：
6.1非金属面板应符合建筑防火要求，材质的物理和化学性能必须符合现行标准《民用建筑工程室内环境污染控制规范》GB 50325的规定。
6.2饰面板应色泽一致，板面应无裂缝、划痕、凹凸和褪色等缺陷。
6.3非金属面板不应在土建墙上直接粘贴施工。
6.4非金属面板施工时，应按材质要求预留伸缩缝。
7.卷材墙面施工应符合下列规定：
7.1墙面基底应平整、干燥。
7.2卷材应表面光洁，无缺陷，色泽一致。
7.3应处理好和踢脚板及吊项的连接。
7.4卷材的粘贴、接缝、环境温湿度宜符合本规范第4.2.4条第5款的要求。
中净环球净化可提供实验室、细胞实验室、检测实验室的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。
实验室设计应遵循一般平面设计原则：分区明确、流线清晰、可持续性。功能区的划分有：更衣室、样本接收室、制备室、洗消室、洁净缓冲间、物料存储室、储存室、废弃物暂存间、培养室、离心间等。每一类分析的操作间应有单的、适宜的空间操作区域，送检样品的接收和储存区域，废弃物存放区域，物品的存放区域；满足空间、设施、设备、洁净度的要求和质量控制区应与制备区实施物理隔离。
细胞实验室应有严格的流程控制，符合各操作的实验流程。在设计流程中注意控制人物流走向、样本走向、成品走向和污物走向等，避免交叉污染等情况。实验室设计时必须的几个重点区域：核心区：制备间及细胞培养；区：准备，清洁，消毒等其他功能区域；存储区域做样品的存储；更鞋缓冲人、物流区域。
实验室内严禁烟火，也不能在实验室内点火取暖，严禁闲杂人员入内；充分熟悉安全用具，如灭火器、急救箱的存放位置和使用方法，并妥加爱护；能产生有毒气体的实验不能进入细胞实验室；实验完毕后，对实验室作一次系统的检查，随时关好门窗，防火、防盗、防破坏；实验开始前，检查仪器是否完整无损，装置是否正确稳妥；实验进行时，应该经常注意仪器有无漏气、碎裂，反应进行是否正常等情况；要注意安全用电，不要用湿手、湿物接触电源，实验结束后应及时切断电源。
