顾问协助 材料方便-检测和校准实验室能力建立-龙岩CMA认证咨询
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关 键 词:龙岩CMA认证咨询
行 业:商务服务 认证服务
发布时间:2023-02-11
体系文件编写技巧
1. 通用文件化要求
2. 体系文件的类型、建立、内容、结构及形式
3. 文件控制的要求
4. 文件的编写技巧
5. 练习及经验介绍
质量手册:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
组织结构:组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。
程序:为进行某种活动所规定的途径。
技术规范:规定产品或服务特性的文本。例如,质量水平、性能、安全或尺寸。它可以包括或只涉及术语、符合、检测或试验方法、包装、标志或标签的要求。
预防措施:为了防止潜在的不合格、缺陷或其他不希望情况发生,消除其原因所采取的措施。
纠正措施:为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生,消除其原因所采取的措施。
实验室认可依据:ISO17025 (CNAS/AC01)
培训内容:
章:合格评定基础知识
第二章:计量技术基础知识
第三章:质量管理基础知识
第四章:实验室认可准则CNAS/AC01
一、CNAS/AC01《检测和校准实验室能力的通用要求》的性质和作用
二、主要内容
三、准则主体部分的结构
四、管理要求
五、技术要求
第五章:质量体系内部审核和管理评审
第六章:实验室质量体系文件编写
一、质量手册
二、程序文件
三、作业书
第七章:认证/认可准备工作
一、实验室的准备工作
1.培训内审员
2.确定检测/校准范围和控制区域
3.编写质量体系文件
4.宣贯评审准则和质量体系文件
5.对文件进行全面管理实施
6.对人员进行培训、考核、授权、发证,建立健全人员档案
7.对仪器进行全面管理(检定、校准、标识、建档、维修记录、计划)
8. 量值易变的仪器和参考标准进行期间核查
9.开展监督活动和检测结果的质量控制
10.开展比对试验或其他验证活动
11.开展测量不确定度评定
12.记录管理(列出记录格式清单、编号、存档)
13.开展供应商调查、评价、选择
14.对供应品和服务消耗性材料进行验收
15.收集处理抱怨和意见
16.开展内部质量体系审核(外审前至少一次,全要素全部面全领域覆盖)
17.进行质量方针、目标考核
18.开展管理评审(外审前一次)
19.采取纠正措施、预防措施,跟踪验证,关闭不符合项
20.填写申请书和申请材料
二、实验室要提供的记录、计划、报告等
1.实验室成立文件、法人
2.任命文件、授权记录
3.文件控制清单和发放登记记录
4.记录清单(包括格式清单、已产生的记录清单)
5.人员培训计划、培训考核记录、考核总结
6.人员、人员档案
7.仪器设备维修计划、记录、使用记录
8.检验原始记录
9.检验证书、报告
10.使用的仪器设备一览表
11.仪器设备周期检定/校准计划
12.实验室制定方法的计划
13.方法确认的结果
14.开展新项目的评审记录
15.合同评审记录
16.其他等等记录
三、现场检验项目考核要注意的问题
四、评审员可能问到的问题及回答
第八章:质量控制
一、外部质量控制
二、采用统计技术的内部质量控制
三、认可规则5.9节质量控制方法的实施
第九章:评审和报告符合规范的规则
合同评审:合同签订前,为了确保质量要求规定得合理、明确并形成文件,且实验室能实现,由双方所进行的系统的活动。
质量手册:阐明一个组织的质量方针并描述其质量体系的文件。
组织结构:组织为行使其职能按某种方式建立的职责、权限及其相互关系。
程序:为进行某种活动所规定的途径。
咨询形式:
乙方在完成实验室管理体系文件的编写后,将派出的实验室咨询(评审)及检测技术到甲方现场进行各专题的专项及培训工作。
现场评估
专场培训讲解
现场与落实
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授课时注重实际操作性,使参与者有机会在讲师的下进行实际操作,以快的速度掌握技能,确保理解法规符合性要求和技术知识。
理解ISO17025的重点与难点,比如:测量不确定度、审查等,建立取证的信心和把握。灵活方便,服务到位,适应企业的培训实际需要。