产品规格：
产品数量：888880 个
包装说明：
关 键 词：武汉FDA检测
行 业：商务服务 认证服务
发布时间：2023-02-10
什么是美国FDA认证？
对于不少亚马逊卖家而言“FDA认证”，可能并不陌生，因为某些品类在上架亚马逊平台时，被强制要求需要提供相关的FDA测试报告和FDA注册编号。美国FDA机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA被公认为是世界上更大的食品与药物管理机构之一。其它许多都通过寻求和接收FDA的帮助来促进并其该国产品的。
FDA主要分测试和注册两个内容
医疗器械、化妆品、食品、药品类产品需要进行FDA注册，FDA注册可以直接在FDA上进行申请（一般情况为了加快注册进度，可以联系和信技术等第三方检测机构进行协助注册，一站式解决注册审核不通过或延长注册周期的问题）。
美国FDA认证的分类
我们常说的FDA认证，通常包含以下种类：
1.食品接触材料的FDA检测
2.激光产品FDA注册
3.医疗器械FDA注册
4.化妆品和日用品FDA检测报告
5.食品、药品、化妆品和日用品FDA注册
美国FDA认证费用
1、医疗器械FDA认证费用：
FDA年费：USD 5,724 (每年美国FDA都会更新)
510K报告审核费分两类：
1.FDA机构审核：4300美金
其他审核：5000-65000美金
其他的测试费由申请方自己跟实验室协调
2、食品接触材料FDA认证费用：1000-5000不等
3、食品类这个费用是没有统一标准的，更低2-3千元一年，更高7、8千元一年都有。反正是没有统一标准，看代理人自己报价。
4、激光产品FDA注册费用，因为涉及测试，所以这个收费不好确认，因为有的实验室，收测试费很贵，比如TUV这个机构，做激光速率和波长方面的测试，费用要好几万，而有的实验室只要1万多，更便宜的7、8千行，详情咨询工作人员！
5、化妆品FDA费用，其实这个也是跟激光产品类似，那是做测试会产生费用，在美国FDA网站注册是免费的，而且是完全免费。至于代理人的收费标准，一般都是2000-8000不等，测试费另计。
FDA认证
如果您想办理可以联系代理办理FDA认证，办理流程如下：
1.提品信息，判定并确定申请路径（可以来电咨询了解）；
2.填写FDA申请表；
3.签署合约并支付代理费用；
4.支付美金到美国FDA；
5.提交注册申请资料给美国FDA审批；
6.注册审批完成，获得批准号码；
7.颁发注册证明书；
8.时间2周左右。
我们的优势
雄厚的技术实力：拥有医疗器械背景的技术人员组成
国际化服务水平：多种语言的客户服务人员，服务国际客户
丰富的合规经验：拥有多年中国、美国、欧洲等国的法规研究经验，可以同时支持中、美、欧三国法规的应对
优越的资源：和国内外众多优秀实验室合作，为企业量身设计专业的测试方案，提供优质的服务
良好的关系渠道：能够地与机构进行沟通，显著提高服务质量和效率
