pcr实验室建设设计 无菌操作实验室 实验室pcr实验室
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产品数量:1e+006 个
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关 键 词:实验室pcr实验室
行 业:环保 净化工程
发布时间:2023-02-10
中净环球净化可提供医学实验室、PCR实验室的咨询、规划、设计、施工、安装改造等配套服务。
核酸检测实验室质量控制
(一)性能验证。在用于标本检测前,实验室应对由提取试剂、提取仪、扩增试剂、扩增仪等组成检测系统进行必要的性能验证,性能指标包括但不限于精密度(至少要有重复性)和检测限。建议选用高灵敏的试剂(检测限≤500拷贝/mL)。
(二)室内质控。实验室应按照《卫生健康委办公厅关于医疗机构开展核酸检测有关要求的通知》(国卫办医函〔2020〕53号)要求规范开展室内质控。每批检测至少有1份弱阳性质控品(第三方质控品,通常为检出限的1.5-3倍)、3份阴性质控品(生理盐水)。质控品随机放在标本中,参与从提取到扩增的全过程。在大规模人群筛查时,因人群流行率低(<0.1%),一旦出现阳性结果,对阳性标本采用另外一到两种更为灵敏且扩增不同区域的核酸检测试剂对原始标本进行复核检测,复核阳性方可报出。
(三)室间质评。实验室应参加或省级检验中心组织的室间质评。对检测量大以及承担人群筛查等任务的实验室,要适当增加室间质评频率。
六、核酸检测实验室核酸检测结果反馈基本要求
(一)报告时限。对于发热、急诊患者,在6小时内报告核酸检测结果;对于普通、住院患者及陪护人员等人群,原则上在12小时内报告结果;对于“愿检尽检”人群,一般在内报告结果。医疗机构应当为受检者出具检测报告,并告知其查询方式。
(二)检测报告。医疗机构可采用纸质、快递、网络或信息化系统等多种形式,发放核酸检测报告,并注意保护个人隐私。发现核酸检测阳性结果时应按相关要求在规定时间内报告。
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核酸检测实验室标本管理基本要求
(一)标本包装。所有标本应当放在大小适合的带螺旋盖内有垫圈、耐冷冻的标本采集管里,拧紧。容器外标本编号、种类、姓名及采样日期。将密闭后的标本放入大小合适的塑料袋内密封,每袋装一份标本。
(二)标本送检。标本采集后室温放置不超过4小时,应在2-4h内送到实验室。如果需要长途运输标本,应采用干冰等制冷方式进行保存,严格按照相关规定包装运输。
(三)标本接收。标本接收人员的个人防护按采样人员防护装备执行。标本运送人员和接收人员对标本进行双签收。
(四)标本保存。用于病毒分离和核酸检测的标本应当尽快进行检测;含胍盐保存液采样管采集的标本可根据采样管说明书要求的保存条件及时间要求进行运送和保存。内无法检测的标本则应置于-70℃或以下保存(如无-70℃保存条件,则于-20℃冰箱暂存)。高风险区域人群以及患者的密接者和密接者的密接者等集中隔离人员的核酸检测标本,检测后,应当在-20℃保存7天。其他一般人群筛查标本,则可在-4℃保存。应当设立专库或专柜单保存标本。标本运送期间避免反复冻融。
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洁净车间要做哪些检测
洁净车间检测项目:风速风量、换气次数、温湿度、压差、悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、噪声、照度等。
1、悬浮粒子
A、室内测试人员必须穿洁净服,不得超过2人,应位于测试点下风侧并远离测试点,并应保持静止。进行换点操作时动作要轻,应减少人员对室内洁净度的干扰。
B、设备要在校准期内使用。
C、检测前和检测后设备“清零”。
D、在单向流区域,所选择的采样探头应接近等动力采样,进入采样探头的风速与被采空气的风速偏差不应超过20%。若无法做到这一点,将采样口正对气流的主方向。非单向流的采样点,采样口应竖直向上。
E、采样口至粒子计数器传感器的连接管应尽量短。
采样点一般离地面0.8-1.2m左右,要均匀科学布点,而且要避开回风口。对任何小洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目都不得少于2个,总采样数可根据面积开2次根求得。
2、浮游菌
少采样点数目对应悬浮粒子采样点数,工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,送风口测点位置离开送风面30cm左右,关键设备或关键工作活动范围处可增加测点,每个采样点一般采样一次。
全部采样结束后,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。
3、沉降菌
工作区测点位置离地0.8-1.2m左右,将已制备好的培养皿置于采样点,打开培养皿盖,使其暴露规定的时间,再将培养皿盖上,将培养皿放于恒温培养箱中培养,时间不少于48小时,每批培养基应该有对照实验,检验培养基是否污染。
4、噪声
测量高度距离地面约1.2米,洁净室面积在15平方以下者,可只测室中心1点。面积在15平方米以上,还应再测对角4点,距侧墙各1米,测点朝向各角。
5、照度
测点平面离地面0.8米左右,按2米间距布点,30平方米以内的房间测点距边墙0.5米,超过30平方米的房间测点距离墙面1米。
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实验室污染的处理。
1.标本污染生物柜的操作台造成局限污染时:立即用吸水纸覆盖,并使用0.55%含氯剂进行喷洒。液需要现用现配,内使用。
2.标本倾覆造成实验室污染时:保持实验室空间密闭,避免污染物扩散。立即使用润湿有0.55%含氯剂的毛巾覆盖污染区。必要时(如大量溢撒时)可用加热熏蒸实验室,剂量为2g/m³,熏蒸过夜;或20g/L液用气溶胶喷雾器喷雾,用量8ml/m³,作用1-2小时;必要时或用-熏蒸:8g/m³,放入耐热耐腐蚀容器(陶罐或玻璃容器),后加入(40%)10ml/m³,熏蒸4小时以上。熏蒸时室内湿度60%-80%。
3.清理污染物时:严格遵循活病毒生物操作要求,采用压力蒸汽处理,并进行实验室换气等,防止次生危害。